[딜사이트 김새미 기자] 차바이오텍은 식품의약품안전처로부터 퇴행성디스크 치료제 'CordSTEM®-DD'의 임상 1/2a상 시험계획 변경을 승인 받았다고 15일 밝혔다.

이번 임상 1/2a상은 약물의 안전성, 내약성, 유효성을 평가해 임상 2b상(후기 임상 2상)의 투여 용량을 결정하는 실험이다. 기존 치료법에 반응하지 않는 퇴행성디스크 환자를 대상으로 분당차병원을 포함해 4개 기관에서 진행할 예정이다. 이번 임상은 차바이오텍이 제조소를 판교 차바이오컴플렉스 내 신규 의약품 제조·품질 관리기준(GMP) 시설로 변경한 후 실시한다.

CordSTEM®-DD는 탯줄 유래 중간엽 줄기세포를 활용한 퇴행성디스크 치료제다. 퇴행성디스크는 노화·퇴화로 디스크가 손상돼 만성요통을 유발하는 질환이다. 현재까지 해당 질환의 근본적인 치료제는 없다.

오상훈 차바이오텍 대표는 "동결 기술, 대량배양 기술 등 차바이오텍만의 차별화한 기술력을 바탕으로 퇴행성디스크 치료제 개발에 새로운 치료 패러다임을 제공할 수 있길 바란다"고 말했다.