셀트리온 "휴미라 바이오시밀러, FDA 품목허가 획득"
셀트리온은 미국식품의약국(FDA)으로부터 자가면역질환 치료제 휴미라의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 'CT-P17'(유플라이마)의 품목허가를 받았다고 24일 공시했다. 이에 따라 셀트리온은 오는 7월부터 유플라이마를 관절염, 염증성 장 질환 등 휴미라의 주요 적응증(치료 범위)에 대해 판매할 수 있게 됐다.
대원제약, 전환가액 1만 4603원으로 하향 조정
대원제약은 제16회 무기명식 이권부 무보증 사모전환사채의 전환가액을 1만5841에서 1만4603원으로 하향조정했다고 24일 공시했다. 이에 따른 전환 가능 주식수는 63만5692주에서 68만9584주로 늘게 됐다.
엘브이엠씨, LD생명과학 지분취득 연기
엘브이엠씨는 LD생명과학 지분 취득일이 당초 지난 23일에서 오는 9월 22일로 변경됐다고 24일 공시했다. 인허가 취득 지연에 따른 것이다. LD생명과학은 엘브이엠씨와 동구바이오제약의 합작사로 라오스 내에서 의약품, 의료기기, 화장품 등을 생산·판매할 예정이다.
레고켐바이오, 美 FDA에 고형암 치료제 임상시험계획 승인 신청
레고켐바이오는 Trop2 항체-약물 복합체(ADC) LCB84의 1·2상 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 24일 공시했다. 1상 시험 목적은 여러 고형암에서의 LCB84 단독 및 면역항암제 병용에서의 안전성과 내약성을 확인하고 2상 투여 용량을 결정하기 위한 것이다. 연구 2상 부분은 효능을 평가하기 위해 선택된 종양 유형에서 LCB84를 단일 제제로 평가하고 면역항암제와 병용하는 용량 확장 코호트로 구성된다.
인텔리안테크, 유증 1차 발행가액 5만8300원으로 결정
인텔리안테크는 유상증자 1차 발행가액이 5만8300원으로 결정됐다고 24일 공시했다. 해당 금액이 유지될 시 인텔리안테크는 154만6000주를 새로 발행해 총 901억원의 자금을 유치하게 된다.
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