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[총 175건]
HLB, '리보세라닙', FDA 허가 불발…"재도전 의지"
HLB의 간암신약 '리보세라닙'가 미국 식품의약국(FDA) 벽을 넘지 못했다. 대외적인 환경으로 인한 심사 지연과 리보세라닙과 병용하는 항서제약의 '캄렐리주맙'에 대한 이슈로 추정된다. 회사는 리보세라닙에 대한 지적이 일체 없었던 만큼 항서제약과 협의해 조속히 FDA에 재도전하겠다는 입장이다. 진양곤 HLB 회장은 17일 회사 유튜브 채널을 통해 "FD
딜사이트 최광석 기자
2024.05.17 12:05:13
#HLB
#간암신약
#리보세라닙
'돈버는 바이오' 넥셀, 연내 코스닥 입성 정조준
인간 유도만능줄기세포(hiPSC) 전문기업 넥셀이 본격적인 기업공개(IPO)에 나선다. 조만간 한국거래소에 코스닥 상장예비심사(예심)를 청구하고 하반기 증시 입성에 도전할 계획이다. 비상장 바이오기업으로는 드물게 꾸준한 매출을 거두고 있다는 점에서 시장 기대감이 높아지고 있다. 13일 투자은행(IB)업계에 따르면 넥셀은 이번달 한국거래소에 코스닥 상장예
딜사이트 강동원 기자
2024.05.16 13:00:20
#넥셀
#줄기세포
#hiPSC
아이디벤처스, 지난해 성과보수 20억 '쏠쏠'
국내 벤처캐피탈(VC) 아이디벤처스가 지난해 악화한 시장 환경 속에서도 만족스러운 성적표를 거뒀다. '압타바이오' 등을 담았던 펀드를 청산하면서 20억원 가량의 성과보수를 수령한 덕이다. 여기에 고유계정으로 투자했던 지분도 처분하면서 영업이익이 급증했다. 벤처투자회사 전자공시(DIVA)에 따르면 지난해 아이디벤처스의 영업수익은 85억원으로 전년 대비(3
딜사이트 서재원 기자
2024.05.14 09:23:13
#아이디벤처스
#IDVU-테크이노베이션
#피앤에스미캐닉스
한미약품 CDMO 자신감…임종윤 '론자' 목표 앞당길까
한미약품이 위탁개발생산(CDMO) 사업에 대해 강한 자신감을 드러냈다. 신약개발의 전과정을 지원하는 '엔드투엔드' 서비스를 제공할 수 있는 만큼 평택 바이오플랜트의 차별화된 경쟁력을 앞세워 CDMO 계약 수주에 적극 나서겠다는 계획이다. 시장에선 한미약품의 CDMO 경쟁력이 임종윤 사내이사가 성장 동력으로 제시한 위탁개발(CDO)·임상시험수탁(CRO) 분
딜사이트 엄주연 기자
2024.05.10 08:00:24
#한미약품 CDMO
#CDO
#바이오플랜트
담장 위 바이오
엘립스진단, 캐시카우 역할 언제쯤
브릿지바이오가 엘립스진단 인수로 캐시카우(현금창출력) 확보를 노렸지만 뜻대로 되지 않고 있다. 지난해 인수 당시 1년 이내 사업화 성과를 내겠다는 목표를 수립했지만 현재까지 기술 최적화 단계에 머물고 있다. 브릿지바이오는 올해 안으로 최대한 빠르게 사업화를 이끌어낸다는 계획이다. 엘립스진단은 브릿지바이오에 인수된 첫 해인 작년 매출 1억원과 당기순손실
딜사이트 엄주연 기자
2024.05.08 08:01:14
#브릿지바이오
#엘립스진단
#신사업
담장 위 바이오
브릿지바이오, 사업전략 손 본 이유는
브릿지바이오가 주력인 신약개발 성과를 창출하기 위해 사업전략을 손보고 있다. 개발 중심 사업모델이 한계에 부딪히며 장기간 실적 부진이 이어지자 자체 임상 조직을 강화하고 파이프라인 개발에 있어서도 '선택과 집중'으로 비용 관리에 주력하고 있다. 시장에선 브릿지바이오의 재무상황이 개선되기 위해선 재원 확충을 통한 신약개발 성과가 필수적일 것으로 내다보고 있
딜사이트 엄주연 기자
2024.05.03 08:00:20
#브릿지바이오
#성장성특례
#매출
담장 위 바이오
압타바이오, CB 전환가액 뚝...주가부양 '총력전'
압타바이오가 전환사채(CB) 상환에 대한 부담이 높아지고 있다. 전환가액이 최저로 조정되면서 채권자가 조기상환청구권(풋옵션)을 행사할 가능성이 커졌기 때문이다. 압타바이오는 주가 부양을 위해 신약 개발에 매진하는 한편 다양한 기업들과 기술이전(라이선스아웃) 논의에 적극 나서겠다는 방침이다. 압타바이오는 지난달 25일 389억원 규모의 1회차 전환사채에
딜사이트 엄주연 기자
2024.05.02 08:00:20
#압타바이오
#전환사채
#최저가액
현대약품, 비용 부담에 영업익 '반토막'
현대약품이 올해 1분기 이익이 크게 줄어들었다. 매출원가와 판매관리비, 연구개발비 등 고정비용 지출 확대가 원인으로 분석된다. 26일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 현대약품의 2024년 1분기 영업이익은 11억원을 기록하면서 전년 동기(23억원)대비 51.4%(12억원) 줄었다. 영업이익 감소로 당기순이익 또한 3억원에 그치며 전년 동기 대비 81.
딜사이트 최령 기자
2024.04.30 08:00:22
#현대약품
#경상연구개발비
#마이녹실
핀셋+
샤페론
공염불에 그친 상장 청사진, 몸값 '반토막'
샤페론이 코스닥 시장에 입성한 지 약 1년 6개월이 지났다. 면역 혁신 신약개발 기업으로 투자자의 관심을 끌었으나 기업가치는 하락 일로를 걷고 있다. 기업공개(IPO) 당시 제시한 청사진 달성에 애먹고 있는 점이 원인으로 지목된다. 투자자의 불만이 커지는 상황에서 분위기 반전에 성공할 수 있을지 관심이 쏠린다. 18일 투자은행(IB)업계에 따르면 샤페론
딜사이트 강동원 기자
2024.04.22 08:00:19
#샤페론
#누세핀
#누겔
디앤디파마텍 "비만·MASH 치료제 글로벌 기업 도약"
"글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 계열 치료제는 당뇨병에서 비만과 대사이상 관련 지방간염(MASH) 등으로 적응증이 확대되고 있다. 본격적인 시장 개화와 함께 GLP-1 계열 약물 개발 선도기업들도 몸집을 키우고 있다. 코스닥 상장을 계기로 혁신 치료제 개발에 집중, 글로벌 시장을 선도할 수 있는 제품 상용화를 이루겠다." 이슬기 디앤디파마텍 대
딜사이트 강동원 기자
2024.04.17 15:02:13
#디앤디파마텍
#GLP-1
#비만치료제
기자수첩
파이프라인도 '양보다 질'
"연구개발에 투입할 돈이 충분하지 않으니까 주력 파이프라인에만 집중하는 수 밖에 없습니다. 사실 한 곳에만 집중하기도 버거운 상황입니다." 모 바이오 회사 관계자의 말이다. 해당 회사가 외부에 공개한 파이프라인은 10여개, 이 가운데 주력 파이프라인은 단 한개에 불과하다. 최근에 살펴본 제약사도 마찬가지다. 바이오의약품에 합성의약품까지 더하면 파이프라인
딜사이트 엄주연 기자
2024.04.12 08:00:24
#신약개발
#파이프라인
#제약바이오
데스크칼럼
美 증시는 거품일까
1분기가 끝났다. 늘 그렇듯 국내 경제연구기관들이 전망했던 것과 달리 글로벌증시와 국내증시는 엔비디아를 선두로 AI(인공지능)형 반도체 기업들이 주목받으며 상승장을 이어가고 있다. 생성형 AI인 챗GPT 등장 후 AI 구동에 필요한 반도체 생산기업인 엔비디아가 미국 증시 폭등의 주범인 AI 태풍의 눈이 되었다. 기대이상의 폭등을 보이는 엔비디아의 흐름
공도윤 딜사이트S 부국장
2024.04.09 08:00:25
#챗GPT
#엔비디아
#삼성전자
셀트리온 재도약
R&D에 화력 집중…중장기 성과 낸다
셀트리온제약이 신약 개발을 위한 연구개발(R&D)에 공을 들이고 있다. 지난해 연구개발 예산을 늘리고 모회사인 셀트리온과 바이오의약품 연구에 나서면서 시너지 확대를 노리고 있다. 시장에선 셀트리온제약이 매출 성장을 위한 중장기 전략을 가동한 만큼 조만간 성과를 창출해낼 것으로 기대하고 있다. 셀트리온제약의 지난해 연구개발비용은 130억원으로 전년(98억
딜사이트 엄주연 기자
2024.04.08 08:00:23
#셀트리온
#셀트리온제약
#연구개발비
셀트리온 재도약
올해도 자사주 매입 1조 넘길까
서정진 셀트리온그룹 회장이 올해도 대규모 자사주 매입 승부수를 던질지 관심이 모아진다. 주가순자산배율(PBR)이 경쟁사 대비 낮은 수준인 만큼 지난해에 이어 올해도 자사주 매입을 통해 주주가치 제고에 나설 것이란 관측이 나오고 있어서다. 시장에선 자사주 매입에 주력사업 성과까지 더해진다면 앞으로 기업가치가 더욱 상승할 것으로 기대하고 있다. 셀트리온은
딜사이트 엄주연 기자
2024.04.08 08:00:20
#셀트리온
#서정진
#자사주
담장 위 바이오
메드팩토, 5년째 매출 제로 돌파구는
메드팩토가 수익원 창출를 위해 바쁘게 움직이고 있지만 성과는 아직 지지부진하다. 주력인 신약 개발에서는 '백토서팁'만이 임상 시험을 진행 중이며 신사업은 아직 준비 단계라 매출 제로 상황이 지속되고 있는 것으로 나타났다. 회사 측은 전임상 단계에서의 기술이전(L/0)과 신사업 추진을 통해 상장사의 '매출 30억원' 요건을 충족시키겠다는 계획이다. 메드팩
딜사이트 엄주연 기자
2024.04.01 08:00:25
#메드팩토
#기술특례
#매출요건
담장 위 바이오
셀리드, 코로나19 백신도 '좌초' 위기
셀리드가 주력으로 삼은 코로나19 백신 개발이 좌초될 위기에 처했다. 정부의 예산 축소로 투자금액이 줄어들면서 셀리드의 자체자금 부담이 커졌기 때문이다. 회사 측은 코로나19 백신 개발을 완주하겠다는 입장이지만 일각에선 백신 품목 허가 가능성이 낮아질 수 있다는 우려가 나온다. 셀리드는 2023년 국책과제로 선정된 'COVID-19 변이에 대한 다가백신
딜사이트 엄주연 기자
2024.03.28 08:00:26
#셀리드
#코로나19
#백신
한미사이언스, 신동국 회장 반대에도 통합 추진 의지
한미사이언스가 OCI그룹과의 통합을 좌우할 '키맨'으로 꼽히는 신동국 한양정밀 회장의 반대에도 통합을 추진하겠다는 뜻을 분명히 했다. 한미사이언스는 23일 입장문을 통해 "신 회장에게 OCI그룹 통합 결정에 관련 내용을 충분히 설명하지 못한 점 사과한다"며 "그럼에도 한미그룹은 미래로 나아가야 한다"고 밝혔다. 특수관계인을 제외한 개인 최대주주인 신
딜사이트 엄주연 기자
2024.03.23 21:50:56
#한미사이언스
#OCI그룹
#통합
뉴로바이오젠, 치매·비만약 임상 1상 성공…"자금조달 이상무"
뉴로바이오젠이 신약 후보 물질인 'KDS2010'의 임상 1상 시험을 성공적으로 마무리했다. 회사 측은 3분기 안으로 2상 IND(임상시험계획)를 제출하고 빠른 시일 내에 성과를 도출한다는 계획이다. 모회사의 든든한 지원에 국책과제에도 선정된 만큼 자금조달에도 문제가 없다는 입장이다. 뉴로바이오젠은 19일 한국거래소 컨퍼런스홀에서 'KDS2010 임상
딜사이트 엄주연 기자
2024.03.19 18:45:13
#뉴로바이오젠
#임상
#비만치료제
유한양행, 28년만에 '회장직' 부활…찬성표 압도적
유한양행이 회장과 부회장직을 28년 만에 부활시켰다. 해당 안건을 두고 일각에선 기업 사유화 논란까지 제기하며 논란이 번졌지만 우려와는 달리 압도적인 찬성표를 받으면서 주주총회를 무리없이 통과했다. 이로써 유한양행은 글로벌 제약사로 나아가기 위한 직제개편 작업을 차질 없이 진행할 수 있게 됐다. 유한양행은 15일 서울 동작구 본사에서 열린 '제101기
딜사이트 엄주연 기자
2024.03.15 17:23:12
#유한양행
#주총
#회장직
주총 시즌 돌입…주목할 상장사는
주총시즌을 앞두고 상장사 주주총회 공고가 줄을 잇고 있다. 올해는 한미약품 등 중견 회사부터 다올투자증권 등 금융사까지 다양한 상장사에서 경영권 분쟁이 예고돼 이목이 쏠린다. 8일 상장사협의회에 따르면 올해 정기주주총회가 가장 많이 열리는 날은 오는 28일로 총 188개 상장사가 몰렸다. 22일(100곳)과 29일(93곳)에도 주총이 집중됐다. 현행 규
딜사이트 박기영 기자
2024.03.11 09:02:17
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