[딜사이트 최원석 기자] 셀리버리는 중증패혈증 치료신약 'iCP-NI'의 조기 임상진입을 위해 경희의료원과 임상 자문계약을 체결했다고 29일 밝혔다. 

셀리버리는 iCP-NI의 비임상 유효성, 안전성 평가, 임상질환, 환자군 및 임상프로토콜 결정 등 임상시험의 핵심 결정사항에 대해 임상자문교수들과의 협의를 통해 조기에 임상 진입에 나선다는 계획이다. 

패혈증은 세균(살모넬라균, 비브리오균 등 병원성 박테리아)이나 바이러스(인플루엔자바이러스, 코로나바이러스 등 판데믹 유발 전염성 바이러스)에 의한 감염뿐 만 아니라 심각한 외상 등으로 우리 몸의 방어체계가 과도하게 활성화되면 '싸이토카인폭풍(cytokine storm)'이 촉발해 전신에 심각한 염증반응을 보이며 사망에까지 이르는 질환이다. 치사율은 30%(국내 기준 약 40%)로 암, 심장질환에 이어 전세계 사망원인질환 3위로 알려진다. 

기존 일라일릴리가 2001년 '자이그리스'(Xigris)라는 유일한 패혈증 치료제를 미국 FDA에서 승인받았지만 단지 3%의 생존율 상승 효과만을 보이는 동시에 심각한 부작용이 발견돼 2011년 시장에서 완전히 퇴출됐다. 현재 사용되고 있는 패혈증 치료제는 전무한 실정으로 호흡보조, 수액투여, 항생제 처치, 혈액 내 독소나 싸이토카인을 제거하는 혈장 체외투석법 등 대증요법만이 사용되고 있다.

세포투과성 펩타이드 치료제제인 iCP-NI는 면역체계의 과도한 활성으로 인한 인터루킨-6, 인터페론-감마, 티엔에프-알파(IL-6, IFN-γ, TNF-α) 등의 강력한 염증유발 싸이토카인들의 과도한 발현으로 인한 싸이토카인폭풍을 억제할 수 있는 항염증 효능의 싸이토카인 발현억제 기전 패혈증 치료신약이다.

조대웅 셀리버리 대표는 "치명적 병원성 세균 감염으로 인한 급성중증간염 동물모델에서 100%가 사망하는 대조군(101 마리) 대비 iCP-NI 투여군은 100%의 생존율 (123 마리)을 보였다"며 "사람의 패혈증과 가장 유사한 동물모델인 세균 감염으로 인한 복막염 모델에서도 생존율 80% 이상의 효과를 보였고, 혈중 염증유발 싸이토카인은 줄이는 반면 (IL-6: 63% 감소, TNF-α: 48% 감소), 염증억제 싸이토카인은 증가(IL-10: 1,338%) 시키는 획기적 염증치료효과를 이미 도출했다"고 말했다.

이어 "약물의 확실한 작용기전(염증유발 싸이토카인 발현억제)을 바탕으로 패혈증 환자를 대상으로 한 임상시험에서도 좋은 결과를 얻을 수 있을 것"이라며 "펩타이드 합성전문 위탁생산기관 (CMO)에서 비임상∙임상시료 대량생산 공정개발이 완료되고 있는만큼 빠른 시일 내에 시료 대량생산이 이뤄지고 최단기간 내 안전성 시험을 거쳐 실제 심각한 수준의 패혈증 환자군에게 임상시험을 할 계획"이라고 설명했다.