[딜사이트 민승기 기자] 대법원이 특허전략 성공으로 첫번째 복제약(퍼스트 제네릭)을 출시한 회사는 오리지널 의약품의 약가인하를 책임질 이유가 없다고 최종 판결했다.

대법원 민사2부는 26일 한국릴리가 한미약품을 상대로 제기한 약가인하 손해배상 소송에서 릴리(원고)측의 상고를 기각했다. 또한 같은날 진행된 대법원 민사3부는 명인제약이 한국릴리를 상대로 제기한 약가인하 손해배상 소송에서 명인제약 손을 들어주었다.

10년여의 시간이 흐른 이 복잡한 소송은 2008년 릴리의 조현병치료제 '자이프렉사'의 특허가 무효라는 심판이 청구되면서 시작됐다. 당시 한미약품은 자이프렉사의 특허무효 심판을 청구해 2심에서 승소한 뒤, 자이프렉사 복제약인 올란자를 2011년 출시했다. 이 심판결과를 확인한 명인제약도 이후 뉴로자핀이란 복제약을 출시했다.

그러나 대법원이 2심 판결을 뒤집었고, 릴리는 이를 근거로 양사(한미약품과 명인제약)에 손해배상을 제기했다. 복제약을 판매해서 얻은 수익을 손해 배상하라는 취지다. 릴리는 한 발 더 나아가 복제약 출시로 자이프렉사의 약가가 인하됐으니 이에 대한 손해도 배상하라는 소송을 한미약품과 명인제약에 각각 제기했다.  소송가액은 한미약품 15억원, 명인제약 4700만원이었다.

이 소송에서 한미약품은 1심과 2심 모두 승소했으나, 명인은 모두 패소하는 상이한 판결이 나왔다. 재판부는 "한미약품은 정당한 특허 도전을 통해 복제약을 출시한 것이고, 약가인하는 보건복지부 장관의 재량권 행사에 의한 것으로 인과관계가 형성되지 않는다"며 1심과 2심 모두 승소 판결 내렸다. 

하지만 "명인제약은 자이프렉사 약가인하를 인지한 후 복제약을 출시했기 때문에 약가인하에 따른 손해를 배상해야 한다"는 취지로 1, 2심 모두 패소 판결을 내렸다. 이에 2016년 릴리는 한미약품을 상대로, 명인제약은 릴리를 상대로 각각 상고했다.

김윤호 한국제약특허연구회 회장은 "(이번 대법원 판결로) 국내업체들의 첫번째 복제약 출시를 위한 특허 도전이 위축될 수 있는 상황을 완전히 벗어나게 됐다"면서 "활발한 특허전략 수립은 물론, 건강보험 재정과 환자들의 약값 부담을 덜 수 있게 된 의미있는 판결"이라고 말했다.