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[총 66건]
제약+
HLB, FDA 본심사 중간리뷰서도 이슈 없어 外
◆HLB, FDA 본심사 중간리뷰에서도 특별한 이슈 없어 HLB의 간암치료제에 대한 미국 FDA의 신약허가 본심사가 진행 중인 가운데, FDA의 본심사 중간리뷰 절차도 별다른 이슈 없이 마무리됐다. HLB는 미국 자회사인 엘레바가 현지 시간 10월27일 FDA로부터 중간리뷰(Mid Cycle Review) 미팅 결과를 통보 받았으며 FDA로부터 특이할 만한
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기, 최광석 기자
2023.11.06 10:19:30
#HLB
#동아제약
#파로스아이바이오
제약+
녹십자, '재조합단백질 탄저백신' 품목허가 신청 外
◆GC녹십자, '재조합단백질 탄저백신' 품목허가 신청 GC녹십자는 질병관리청과 공동 개발한 탄저백신 'GC1109'에 대한 품목허가 신청서를 식품의약품안전처에 제출했다고 밝혔다. GC1109는 치사인자(LF), 부종인자(EF) 등 2종류의 독소 성분을 세포 내로 전달해주는 방어항원(PA) 단백질을 유전자 재조합 기술을 이용해 만들어 낸 백신이다. 식약처의
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기, 최광석 기자
2023.11.01 11:46:41
#GC녹십자
#대웅제약
#동아쏘시오홀딩스
새 최대주주 맞는 파멥신, 이차전지로 돌파구 찾나
새 최대주주를 맞이하는 파멥신의 향후 행보에 업계 이목이 집중되고 있다. 그간 진행해 온 신약개발 외에 이차전지 등 신사업 추진을 예고한 까닭이다. 하지만 저조한 매출과 부채비율 상승세 속에서 추진하는 신사업이 자칫 신약개발 차질로 이어질 수 있다는 우려가 업계에서 나오고 있다. 파멥신은 26일 신규사업 추진과 경영정상화를 위해 최승환 전 한창 대표이사
딜사이트 최광석 기자
2023.11.01 08:17:13
#파멥신
#이차전지
#바이오
동아에스티, 3Q 순익 '반토막'…금융수익 급감 탓
동아에스티(동아ST) 올 3분기 순익이 전년 같은 기간 대비 절반 가까이 줄었다. 작년 환율 상승으로 발생한 금융수익이 올해 크게 감소하며 수익성을 악화시켰다. 동아에스티는 올 3분기 별도기준 매출액 1502억원을 기록해 전년 동기 대비 5.1%(81억원) 감소했다고 31일 잠정 공시했다. 영업이익은 같은 기간 142억원에서 131억원으로 7.7%(11억
딜사이트 최광석 기자
2023.10.31 17:08:05
#동아에스티
#박카스
#환율
동아에스티, 슈가논 라인업 확대한다
동아에스티가 슈가트리서방정의 품목허가를 승인받으면서 당뇨병 치료제인 슈가논의 라인업을 확대할 수 있게 됐다. 동아에스티는 '슈가트리서방정5/10/1000mg(에보글립틴, 다파글리플로진, 메트포르민염산염)'에 대한 품목허가를 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 31일 공시했다. 슈가트리서방정은 국산 당뇨병 치료제 슈가논(에보글립틴)과 다파글리플로진, 메트포
딜사이트 최홍기 기자
2023.10.31 10:53:14
#동아에스티
#당뇨병치료제
#슈가트리서방정
롯데그룹, 미래성장 모멘텀 구축
롯데그룹이 미래 성장을 이끌어 갈 모멘텀 구축에 나선다. 헬스앤웰니스, 모빌리티, 지속가능성, 뉴라이프 플랫폼 등 4가지 테마를 주축으로 미래사업을 추진한단 계획이다. 롯데그룹은 30일 경쟁력 강화를 위한 미래 성장 동력을 구축한다고 밝혔다. 구체적으로 헬스앤웰니스, 모빌리티, 지속가능성, 뉴라이프 플랫폼 등 4가지 테마를 중심으로 미래 사업을 추진한다
딜사이트 서재원 기자
2023.10.30 18:22:05
#롯데
#롯데지주
#롯데케미칼
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