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[총 17건]
공시모음
셀트리온 '졸레어' 바이오시밀러, 유럽서 허가 外
셀트리온 '졸레어' 바이오시밀러, 유럽 위원회서 허가 권고 셀트리온이 최근 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 바이오시밀러 'CT-P39'의 허가 승인 권고를 받았다고 25일 공시했다. 셀트리온이 오는 5월 CT-P39의 허가를 받으면, 유럽 내 첫 번째 허가받은 졸레어 바이오시밀러가 된다. 셀트리온은 허가 획득이 완료되는 대로 최
딜사이트 편집국
2024.03.25 20:44:02
제약+
셀트리온, 'CT-P39' 유럽 품목허가 승인 권고 획득 外
◆셀트리온,'CT-P39' 유럽 품목허가 승인 권고 획득 셀트리온이 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문위원회(CHMP)로부터 '졸레어(성분명 오말리주맙)' 바이오시밀러 'CT-P39'의 전체 적응증에 대해 품목허가 승인 권고 의견을 받았다고 25일 밝혔다. CT-P39의 오리지널 의약품 졸레어는 알레르기성 천식·비용종을 동반한 만성비부비동염과 만성 특
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.03.25 13:33:45
#셀트리온
#박셀바이오
#프리시젼바이오
셀트리온제약, 공격적 R&D 투자에 이익 '주춤'
셀트리온제약이 작년 공격적인 연구개발(R&D) 비용을 투자한 결과 이익이 다소 주춤했다. 셀트리온제약은 작년 개별기준 매출 3888억원과 영업이익 361억원, 당기순이익 213억원을 기록했다고 18일 공시했다. 전년 대비 매출은 0.7%(28억원) 증가했지만 같은 기간 영업이익과 당기순이익은 각각 5.5%(21억원), 18.1%(47억원) 줄어들었다.
딜사이트 최광석 기자
2024.03.18 18:13:57
#셀트리온제약
#고덱스
#이달비
공시모음
NH투자증권, 500억 규모 자사주 소각 外
NH투자증권, 500억 규모 자사주 소각 NH투자증권은 보통주 417만3622주를 장내 매수해 소각한다고 12일 공시했다. 취득 예정기간은 이날부터 6월 11일까지이며, 총 소각예정금액은 500억원 규모다. 이는 전체 보통주 3억3166만5921주의 1.26%에 해당하는 물량이다. SNT에너지, 204억 규모 에어 쿨러 공급계약 SNT에너지는 블랙앤비치코
딜사이트 편집국
2024.03.12 18:30:19
셀트리온, 프롤리아 시밀러 유럽 품목허가 신청
셀트리온이 유럽의약품청(EMA)에 골다공증 치료제 '프롤리아-엑스지바'(성분명 데노수맙) 바이오시밀러 'CT-P41'의 품목허가 신청을 완료했다고 8일 밝혔다. 셀트리온은 CT-P41의 글로벌 3상 임상시험 결과를 바탕으로 오리지널 제품인 프롤리아와 엑스지바가 유럽에서 보유한 전체 적응증(Full-Label)에 대해 품목허가를 신청했다. 프롤리아와 엑스
딜사이트 최광석 기자
2024.03.08 18:32:48
#셀트리온
#바이오시밀러
#골다공증
제약+
셀트리온, 악템라 시밀러 국내 품목허가 신청 外
◆셀트리온, 악템라 시밀러 국내 품목허가 신청 셀트리온은 식품의약품안전처에 자가면역질환 치료제 '악템라'(Actemra, 성분명 토실리주맙) 바이오시밀러 'CT-P47'의 품목허가 신청을 완료했다고 29일 밝혔다. 셀트리온은 CT-P47의 오리지널 의약품인 악템라(유럽 브랜드명 로악템라)가 한국에서 보유한 전체 적응증(Full Label)인 류마티스관절염
딜사이트 이상균, 최광석, 엄주연 기자
2024.02.29 10:53:38
#셀트리온
#HK이노엔
#송파재단
제약+
한미약품 '로수젯', 국내 ETC 원외처방 매출 1위 外
◆한미약품 '로수젯', 국내 ETC 원외처방 매출 1위 한미약품은 자체 개발한 이상지질혈증 치료 복합신약 '로수젯'(성분명 로수바스타틴칼슘/에제티미브)이 한국에서 가장 많이 처방한 전문의약품(ETC)에 등극했다고 14일 밝혔다. 한미약품에 따르면 로수젯은 지난 1월 의약품 시장조사기관 '유비스트(UBIST)' 기준 167억원의 매출을 기록했다. 로수젯은
딜사이트 이상균, 최광석, 엄주연 기자
2024.02.14 15:40:56
#한미약품
#JW중외제약
#셀트리온
제약+
셀트리온, 악템라 시밀러 유럽 품목허가 신청 外
◆셀트리온, 악템라 시밀러 유럽 품목허가 신청 셀트리온은 유럽의약품청(EMA)에 자가면역질환 치료제 '악템라'(성분명 토실리주맙) 바이오시밀러 'CT-P47'의 품목허가신청을 완료했다고 13일 밝혔다. 셀트리온은 류마티스관절염(RA), 거대세포동맥염(GCA), 전신형 소아 특발성 관절염(sJIA), 다관절형 소아 특발성 관절염(pJIA), 사이토카인 방출
딜사이트 이상균, 최광석 기자
2024.02.13 14:24:35
#셀트리온
#삼성바이오로직스
#한독
제약+
셀트리온, 악템라 시밀러 미국 품목허가 신청 外
◆셀트리온, 악템라 시밀러 미국 품목허가 신청 셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)에 자가면역질환 치료제 '악템라(Actemra, 성분명 토실리주맙)' 바이오시밀러 'CT-P47'의 품목허가 신청을 완료했다고 29일 밝혔다. 셀트리온은 류마티스관절염(RA) 환자 471명을 대상으로 진행한 CT-P47의 글로벌 3상 임상시험 결과를 바탕으로, 류마티스관절염(
딜사이트 이상균, 최광석 기자
2024.01.29 13:57:49
#셀트리온
#차바이오텍
#제넥신
제약+
GC녹십자-아주대, 인재양성‧공동연구 업무협약 外
◆GC녹십자-아주대, 인재양성‧공동연구 업무협약 GC녹십자는 아주대와 첨단 바이오헬스분야 혁신 인재양성 및 학술‧연구 교류를 강화하기 위한 업무협약을 체결했다고 19일 밝혔다. 이번 협약을 통해 GC녹십자는 아주대가 올해 신설을 추진하는 첨단 바이오융합 대학과의 바이오헬스 분야 첨단 융합연구와 보스턴 C&D(Connect & Development) 인큐베
딜사이트 이상균, 최광석 기자
2024.01.19 13:39:21
#GC녹십자
#뉴로보 파마슈티컬스
#임성기재단
제약+
광동제약, 소외이웃 의약품 기부 外
◆광동제약, 소외이웃 의약품 기부 광동제약은 장애인 복지시설에 비타민D 주사제 '비오엔주'를 기부하고 의료진과 함께 무료 투여 봉사활동을 전개했다고 12일 밝혔다. 광동제약은 지역사회 보건 향상을 통해 소외이웃의 건강증진에 기여하기 위해 이번 봉사활동을 진행했다. 활동은 경기도 파주 소재 사회복지법인 '주내자육원' 지적장애인 거주시설 및 중증장애인 요양시
딜사이트 이상균, 박관훈, 최광석 기자
2024.01.12 16:28:40
#광동제약
#오상헬스케어
#셀트리온
젬백스, 60조 신경퇴행성질환 치료제 시장 '정조준'
젬백스앤카엘(젬백스)이 연간 60조원 규모에 달하는 신경퇴행성질환 치료제 시장 공략을 확대한다. 최근 진행성핵상마비(progressive supranuclear palsy, PSP) 치료제 신약 개발을 본격화하며 글로벌 개발 전략을 강화한다는 방침이다. 최근 젬백스는 PSP 치료제 GV1001의 2상 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 제출
딜사이트 박관훈 기자
2023.12.27 14:56:07
#젬백스앤카엘
#젬백스
#삼성제약
제약+
아이진, 코로나19 다가백신 1/2a상 투여 개시 外
◆아이진, 코로나19 다가백신 1/2a상 투여 개시 아이진은 현재 호주에서 수행하고 있는 코로나19 예방 메신저리보핵산(mRNA) 다가백신 'EG-COVII(이지-코브투)' 1/2a상 임상시험 참여자 첫 투여를 개시했다고 19일 밝혔다. EG-COVII는 코로나19 우한종(Wild Type) 타깃 백신 'EG-COVID'(이지-코비드)'와 오미크론 (Om
딜사이트 이상균, 박관훈, 최광석 기자
2023.12.19 14:03:11
#아이진
#대웅제약
#SK바이오사이언스
제약+
셀트리온, 악템라 시밀러 3상 결과 발표 外
◆셀트리온, 악템라 시밀러 3상 결과 발표 셀트리온은 류마티스 관절염 치료제 '악템라(Actemra, 성분명 토실리주맙)' 바이오시밀러 'CT-P47'의 글로벌 3상 임상시험 결과를 공개했다고 15일 밝혔다. 셀트리온은 류마티스 관절염(RA) 환자 471명을 대상으로 첫 투약 후 52주간 임상을 진행했으며, 이번 결과는 32주까지의 임상 결과다. 셀트리온
딜사이트 이상균, 박관훈, 최광석 기자
2023.12.15 10:51:01
#셀트리온
#삼성바이오로직스
#프리시젼바이오
공시모음
셀트리온, CT-P42 유럽 품목 허가 신청 外
셀트리온, CT-P42 유럽 품목 허가 신청 유가증권시장 상장사 셀트리온은 유럽의약품청에 CT-P42(아일리아 바이오시밀러) 품목 허가신청을 완료했다고 24일 공시했다. CT-P42 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 이뤄진 허가심청이다. 셀트리온은 "향후 지속적으로 여러 국가별 허가를 신청할 예정"이라고 밝혔다. HD현대일렉트릭, 7280만달러 고압차단기
딜사이트 편집국
2023.11.24 21:13:00
제약+
셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 유럽 품목허가 신청 外
◆셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 CT-P42 유럽 품목허가 신청 셀트리온이 현지 시간 23일 유럽의약품청(EMA)에 '아일리아(EYLEA, 성분명: 애플리버셉트)' 바이오시밀러 'CT-P42'의 품목허가 신청을 완료했다. 셀트리온은 아일리아가 유럽에서 보유한 습성 황반변성(wAMD), 망막정맥 폐쇄성(CRVO·BRVO) 황반부종, 당뇨병성 황반부종(D
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기, 최광석 기자
2023.11.24 13:53:03
#HLB제약
#광동제약
#동아제약
제약+
대웅제약, 중국 메헤코와 업무 협약 外
◆대웅제약, 중국 의약품 수출입 기업 메헤코와 업무 협약 대웅제약은 중국의 의약품 수출입 전문기업 메헤코 인터내셔널(메헤코)과 포괄적 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 자체 개발 신약을 포함한 대웅제약 전 품목의 중국 진출에 속도가 붙을 전망이다. 두 회사 간 업무 협약은 지난 6일 중국 상하이에서 열린 제 6회 중국 국제수입박람회에서 체결됐다.
딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기, 최광석 기자
2023.11.15 11:03:06
#대웅제약
#진원생명과학
#광동제약
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