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제약+
셀트리온, 'CT-P39' 유럽 품목허가 승인 권고 획득 外
◆셀트리온,'CT-P39' 유럽 품목허가 승인 권고 획득 셀트리온이 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문위원회(CHMP)로부터 '졸레어(성분명 오말리주맙)' 바이오시밀러 'CT-P39'의 전체 적응증에 대해 품목허가 승인 권고 의견을 받았다고 25일 밝혔다. CT-P39의 오리지널 의약품 졸레어는 알레르기성 천식·비용종을 동반한 만성비부비동염과 만성 특
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.03.25 13:33:45
#셀트리온
#박셀바이오
#프리시젼바이오
신라젠, 1294억 주주배정 유상증자…R&D비용 조달
신라젠이 주주재정 유상증자을 통해 1294억원을 조달한다. 조달한 자금의 대부분은 현재 개발 중인 주력 파이프라인의 연구개발(R&D) 비용으로 활용할 방침이다. 신라젠은 이사회를 열고 1294억원 규모의 주주배정 유증을 의결했다고 22일 공시했다. 이번 유증으로 발행되는 신주는 보통주 3450만주로, 배정주식수는 구주 1주당 0.33562882주다. 발
딜사이트 최광석 기자
2024.03.22 17:25:46
#신라젠
#유상증자
#연구개발
HLB그룹, 뇌질환 벤처 뉴로벤티에 10억 투자
HLB그룹이 자폐 등 뇌질환 치료제를 개발중인 바이오 벤처기업 '뉴로벤티' 투자에 나섰다. 자폐스펙트럼장애 등에 대한 HLB그룹의 기존 약물을 개선해 2상 임상 시험을 빠르게 진행하기 위한 전략적 투자의 일환으로 풀이된다. HLB그룹은 뉴로벤티에 총 10억원 규모의 투자를 단행했다고 19일 밝혔다. 뉴로벤티는 현재 자폐스펙트럼장애(ASD)·주의력결핍 과
딜사이트 최령 기자
2024.03.19 17:42:17
#HLB그룹
#뉴로벤
셀트리온제약, 공격적 R&D 투자에 이익 '주춤'
셀트리온제약이 작년 공격적인 연구개발(R&D) 비용을 투자한 결과 이익이 다소 주춤했다. 셀트리온제약은 작년 개별기준 매출 3888억원과 영업이익 361억원, 당기순이익 213억원을 기록했다고 18일 공시했다. 전년 대비 매출은 0.7%(28억원) 증가했지만 같은 기간 영업이익과 당기순이익은 각각 5.5%(21억원), 18.1%(47억원) 줄어들었다.
딜사이트 최광석 기자
2024.03.18 18:13:57
#셀트리온제약
#고덱스
#이달비
제약+
종근당건강-엔테로바이옴, 체지방감소 소재 공동연구 外
◆종근당건강-엔테로바이옴, 체지방감소 소재 공동연구 협약 종근당건강은 엔테로바이옴과 차세대 프로바이오틱스 '아커만시아뮤시니필라' 소재의 체지방 감소 적응증에 대한 공동연구 개발 및 제품 독점판매 계약을 체결했다고 14일 밝혔다. 이번 계약으로 양사는 아커만시아뮤시니필라 'EB-AMDK19' 균주의 체지방 감소 개별인정형 건강기능식품 개발을 위한 연구를 공
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.03.14 11:37:49
#박셀바이오
#라이프시맨틱스
#GC지놈
한올바이오파마·이뮤노반트, 'HL161ANS' 美 물질특허 획득
한올바이오파마와 미국 파트너사인 이뮤노반트가 미국 특허상표청(USPTO)으로부터 자가면역질환 치료제 'IMVT-1402'(한올 코드명 HL161ANS)의 물질 특허를 획득했다고 13일 밝혔다. 특허 승인을 계기로 한올바이오파마는 다양한 임상적응증 투자를 추진해 나갈 계획이다. 이번 특허는 한올바이오파마와 이뮤노반트가 공동으로 취득한 것으로 HL161AN
딜사이트 최령 기자
2024.03.13 10:25:31
#자가면역
#HL161ANS
#이뮤노반트
현대바이오, 에이디엠코리아 204억에 인수
현대바이오가 임상시험수탁기관(CRO)인 에이디엠코리아의 경영권을 인수한다. 현대바이오의 범용 항바이러스제인 '제프티'의 글로벌시장 선점을 위한 전략적 판단으로 풀이된다. 현대바이오는 에이디엠코리아 지분 23%와 함께 경영권을 인수하기로 했다고 12일 밝혔다. 지분 매입금액은 총 204억원이다. 2003년 설립된 에이디엠코리아는 신약후보 물질 발굴부터
딜사이트 최령 기자
2024.03.12 16:29:44
#현대바이오
#에이디엠코리아
#제프티
SK바이오팜, '세노바메이트' 연매출 10억달러 목표
SK바이오팜이 뇌전증 혁신신약 '세노바메이트'의 글로벌 누적 처방환자 수가 10만명을 넘었다고 12일 밝혔다. 효과와 안전성 면에서 미국·유럽연합(EU)·영국·이스라엘·캐나다 등에서 많은 뇌전증 전문의와 일반신경의로부터 인정받은 결과다. SK바이오팜은 이를 바탕으로 글로벌시장에서의 입지를 더 넓혀나간다는 목표다. SK바이오팜의 미국 현지법인인 SK라이프
딜사이트 최령 기자
2024.03.12 14:47:42
#뇌전증
#신약
#세노바메이트
제약+
셀트리온, 졸레어 시밀러 美 품목허가 신청 外
◆셀트리온, 졸레어 시밀러 美 품목허가 신청 셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)에 천식, 만성 특발성 두드러기 치료제 '졸레어'(성분명 오말리주맙)' 바이오시밀러 'CT-P39'의 품목허가 신청을 완료했다고 11일 밝혔다. 셀트리온은 만성 특발성 두드러기 환자 619명을 대상으로 진행한 글로벌 3상 임상시험 결과를 바탕으로, 천식, 만성 비부비동염, 식품
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.03.11 14:10:41
#셀트리온
#SK바이오사이언스
#웨이센
셀트리온, 프롤리아 시밀러 유럽 품목허가 신청
셀트리온이 유럽의약품청(EMA)에 골다공증 치료제 '프롤리아-엑스지바'(성분명 데노수맙) 바이오시밀러 'CT-P41'의 품목허가 신청을 완료했다고 8일 밝혔다. 셀트리온은 CT-P41의 글로벌 3상 임상시험 결과를 바탕으로 오리지널 제품인 프롤리아와 엑스지바가 유럽에서 보유한 전체 적응증(Full-Label)에 대해 품목허가를 신청했다. 프롤리아와 엑스
딜사이트 최광석 기자
2024.03.08 18:32:48
#셀트리온
#바이오시밀러
#골다공증
제약+
SK바이오사이언스, 백신공장 '안동L하우스' 증축 外
◆SK바이오사이언스, 백신공장 '안동L하우스' 증축 SK바이오사이언스는 경북 안동에 위치한 백신 공장 '안동L하우스'에 신규 설비를 확보하고 글로벌 진출을 본격화한다고 7일 밝혔다. 지난 6일 열린 백신 공장 착공식에는 이철우 경북도지사, 권기창 안동시장, 김형동 국회의원, 파스칼 로빈 사노피 코리아 대표, 안재용 SK바이오사이언스 사장 등이 참석했다.
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연 기자
2024.03.07 13:34:13
#HLB제약
#SK바이오사이언스
#삼성제약
셀트리온, 시밀러 사업 호조…영업이익률 30% 육박
셀트리온이 고마진 바이오시밀러 제품군의 판매 호조로 수익성을 개선했다. 다만 코로나19 관련 품목 판매가 줄며 전체 매출은 소폭 감소했다. 셀트리온은 2023년 연결기준 누적 매출 2조1764억원, 영업이익 6515억원, 당기순이익 5397억원을 기록했다고 29일 잠정 공시했다. 전년 대비 매출과 당기순이익은 각각 4.7%(1075억원), 0.5%(29
딜사이트 최광석 기자
2024.02.29 18:06:03
#셀트리온
#서정진
#바이오시밀러
제약+
셀트리온, 악템라 시밀러 국내 품목허가 신청 外
◆셀트리온, 악템라 시밀러 국내 품목허가 신청 셀트리온은 식품의약품안전처에 자가면역질환 치료제 '악템라'(Actemra, 성분명 토실리주맙) 바이오시밀러 'CT-P47'의 품목허가 신청을 완료했다고 29일 밝혔다. 셀트리온은 CT-P47의 오리지널 의약품인 악템라(유럽 브랜드명 로악템라)가 한국에서 보유한 전체 적응증(Full Label)인 류마티스관절염
딜사이트 이상균, 최광석, 엄주연 기자
2024.02.29 10:53:38
#셀트리온
#HK이노엔
#송파재단
삼성에피스, 국내 첫 아일리아 시밀러 품목허가 획득
삼성바이오에피스는 식품의약품안전처로부터 안과질환 치료제 '아일리아(Eylea)'의 바이오시밀러 '아필리부(성분명 애플리버셉트)의 품목허가를 획득했다고 23일 밝혔다. 아일리아 바이오시밀러가 국내 품목허가를 획득한 것은 아필리부가 처음이다. 미국 '리제네론(Regeneron)'이 개발한 아일리아는 습성(신생혈관성) 연령관련 황반변성 등의 적응증을 보유하고
딜사이트 최광석 기자
2024.02.23 16:53:14
#삼성바이오로직스
#삼성바이오에피스
#삼일제약
제약+
한미그룹, '디지털 헬스케어' 사업 추진 TF 출범 外
◆한미그룹, '디지털 헬스케어' 사업 추진 TF 출범 한미약품그룹이 '디지털헬스케어' 사업추진 TF(태스크포스)를 출범해 질환 예방·관리·진단·치료 영역을 융합할 수 있는 디지털 헬스케어 사업을 본격적으로 추진한다고 20일 밝혔다. 이번 TF에는 박재현 한미약품 대표와 임주현 한미사이언스 장, 최인영 한미약품 R&D 센터장 등이 참여한다. TF 총괄 운
딜사이트 이상균, 최광석, 엄주연 기자
2024.02.20 13:45:04
#한미그룹
#한미약품
#일동제약
제약+
JW중외제약, '리바로젯' 매출 1000억원 돌파 外
◆JW중외제약, '리바로젯' 매출 1000억원 돌파 JW중외제약은 이상지질혈증 복합성분 개량신약 '리바로젯'이 약 2년 만에 누적 매출 1000억원을 돌파했다고 19일 밝혔다. 2021년 10월 출시된 리바로젯은 이상지질혈증을 치료하는 성분인 '피타바스타틴'과 '에제티미브'를 결합한 2제 복합제다. 의약품 시장조사기관 유비스트(UBIST)에 따르면 이
딜사이트 이상균, 최광석, 엄주연 기자
2024.02.19 15:08:28
#동아ST
#대웅제약
#휴메딕스
제약+
셀트리온, 악템라 시밀러 유럽 품목허가 신청 外
◆셀트리온, 악템라 시밀러 유럽 품목허가 신청 셀트리온은 유럽의약품청(EMA)에 자가면역질환 치료제 '악템라'(성분명 토실리주맙) 바이오시밀러 'CT-P47'의 품목허가신청을 완료했다고 13일 밝혔다. 셀트리온은 류마티스관절염(RA), 거대세포동맥염(GCA), 전신형 소아 특발성 관절염(sJIA), 다관절형 소아 특발성 관절염(pJIA), 사이토카인 방출
딜사이트 이상균, 최광석 기자
2024.02.13 14:24:35
#셀트리온
#삼성바이오로직스
#한독
제약+
보령컨슈머헬스케어, '관절 연골엔 보스웰리아퀵' 출시 外
◆보령컨슈머헬스케어, '관절 연골엔 보스웰리아퀵' 출시 보령 자회사 보령컨슈머헬스케어는 관절‧연골 건강기능식품 '보령 관절 연골엔 보스웰리아퀵'을 출시했다고 8일 밝혔다. 보령 관절 연골엔 보스웰리아퀵은 식품의약품안전처로부터 기능성 및 안전성을 인정받은 보스웰리아로 제작한 건강기능식품으로, 보스웰리아는 꾸준하게 섭취할 경우 관절의 통증 감소, 신체 기능
딜사이트 이상균, 최광석 기자
2024.02.08 14:15:37
#보령컨슈머헬스케어
#유틸렉스
#셀트리
제약+
삼바로직스-레고켐, ADC치료제 개발 협업 外
◆삼바로직스-레고켐, ADC치료제 개발 협업 삼성바이오로직스는 국내 항체약물접합체(ADC) 전문 기업 레고켐바이오사이언스(이하 레고켐바이오)와 위탁개발(CDO) 신규 계약을 체결했다고 7일 밝혔다. 2006년 설립한 레고켐바이오는 ADC기술 및 합성신약 분야에 차별적인 연구개발(R&D) 역량을 보유한 기업이다. 지난해 대장암 등 고형암 대상 ADC 치료제
딜사이트 이상균, 최광석 기자
2024.02.07 13:53:25
#삼성바이오로직스
#레고켐바이오사이언스
#셀트리온
제약+
대웅제약, '브이올렛' 첫 단독 심포지엄 外
◆대웅제약, '브이올렛' 첫 단독 심포지엄 대웅제약은 메디컬에스테틱 전문기업 디엔씨와 함께 국내 1호 턱밑 지방 개선 주사제 '브이올렛'(성분명 데옥시콜산)을 주제로 한 단독 심포지엄을 열어 다양한 시술법을 공유하는 시간을 가졌다고 6일 밝혔다. 브이올렛은 2021년 식품의약품안전처(이하 식약처)의 정식 허가를 받은 턱밑 지방 개선 주사제다. 960명 이
딜사이트 이상균, 최광석 기자
2024.02.06 20:25:15
#대웅제약
#HLB파나진
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