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김강립 식약처장 "코로나 극복·바이오헬스 혁신성장 지원"
이한울 기자
2021.12.31 13:45:45
국산 백신·치료제 조기 제품화, 맞춤 지원방안 마련
김강립 식품의약품안전처장. 사진=식약처 제공

[딜사이트 이한울 기자] 김강립 식품의약품안전처장은 31일 2022년 신년사에서 "코로나19 극복을 지속 지원하고 바이오헬스 지원에도 역점을 두고 업무를 추진하겠다고 밝혔다.


김 처장은 "식약처는 코로나19가 극복될 때까지 최선을 다하고 새로운 변화에 국민들께서 보다 안전하고 건강한 삶을 누릴 수 있도록 세 가지 방향에 역점을 두겠다"며 "먼저 코로나19 극복을 지속 지원하고 의료제품의 신뢰성을 더욱 높이겠다"고 말했다.


이어 "새롭게 등장하는 변이 바이러스에 특이적인 백신과 먹는 치료제의 추가 도입을 위해 허가 신청 전부터 과학적 근거에 기반해 신속하게 심사하고, 국가출하승인 절차도 허가심사와 병행해 신청 후 20일 이내 출하될 수 있도록 하겠다"며 "개발 중인 국산 백신의 조기 제품화를 위해 맞춤 컨설팅과 백신안전기술지원센터 등이 참여하는 바이오벤처 컨소시엄을 운영하고, 개발집중지원협의체를 격주로 운영해 치료제 임상시험 애로사항을 신속히 해소하겠다"고 밝혔다. 


그러면서 "보다 믿을 수 있는 의료제품을 위해 불시점검 확대와 징벌적 과징금 도입으로 불법 제조를 원천 방지하고, 최적화된 공정설계와 품질기준을 설정하는 스마트공장의 실생산 예시모델을 개발·보급하는 등 글로벌 수준으로 품질관리를 높이겠다"고 했다.

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온라인 거래 식품에 대한 검사와 감시를 철저히 하겠다는 의지도 내비쳤다.


김 처장은 "라이브커머스 등 신종 유통채널을 통한 온라인 거래 식품의 허위·과대광고 감시를 강화하고, 새벽배송 신선 농산무루의 배송 전 신속검사를 실시하겠다"고 밝혔다.


또 "어르신들의 식사를 지원하기 위해 사회복지급식관리지원센터를 18개소로 본격 확충해 개인별 질환과 영양수요까지 고려한 맞춤 급식관리를 하겠다"고 덧붙였다.


아울러 바이오·헬스 분야 성장을 위해 대규모 연구개발(R&D) 투자를 단행하고 과학적 규제역량을 국가 인프라로 갖추겠다고 다짐했다.


김 처장은 식약처가 세계에서 3번째로 국산 코로나19 항체치료제를 허가하고 해당 치료제가 유럽연합(EU)의 허가를 받은 것을 언급하며 "이런 경험을 토대로 의약품·의료기기 제품화 전 주기에 걸쳐 규제 코디 기능을 강화하겠다"고 말했다.

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