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제약+
셀트리온, 졸레어 시밀러 美 품목허가 신청 外
◆셀트리온, 졸레어 시밀러 美 품목허가 신청 셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)에 천식, 만성 특발성 두드러기 치료제 '졸레어'(성분명 오말리주맙)' 바이오시밀러 'CT-P39'의 품목허가 신청을 완료했다고 11일 밝혔다. 셀트리온은 만성 특발성 두드러기 환자 619명을 대상으로 진행한 글로벌 3상 임상시험 결과를 바탕으로, 천식, 만성 비부비동염, 식품
딜사이트 유범종, 최광석, 엄주연, 최령 기자
2024.03.11 14:10:41
#셀트리온
#SK바이오사이언스
#웨이센
셀트리온, 프롤리아 시밀러 유럽 품목허가 신청
셀트리온이 유럽의약품청(EMA)에 골다공증 치료제 '프롤리아-엑스지바'(성분명 데노수맙) 바이오시밀러 'CT-P41'의 품목허가 신청을 완료했다고 8일 밝혔다. 셀트리온은 CT-P41의 글로벌 3상 임상시험 결과를 바탕으로 오리지널 제품인 프롤리아와 엑스지바가 유럽에서 보유한 전체 적응증(Full-Label)에 대해 품목허가를 신청했다. 프롤리아와 엑스
딜사이트 최광석 기자
2024.03.08 18:32:48
#셀트리온
#바이오시밀러
#골다공증
셀트리온, 시밀러 사업 호조…영업이익률 30% 육박
셀트리온이 고마진 바이오시밀러 제품군의 판매 호조로 수익성을 개선했다. 다만 코로나19 관련 품목 판매가 줄며 전체 매출은 소폭 감소했다. 셀트리온은 2023년 연결기준 누적 매출 2조1764억원, 영업이익 6515억원, 당기순이익 5397억원을 기록했다고 29일 잠정 공시했다. 전년 대비 매출과 당기순이익은 각각 4.7%(1075억원), 0.5%(29
딜사이트 최광석 기자
2024.02.29 18:06:03
#셀트리온
#서정진
#바이오시밀러
제약+
셀트리온, 악템라 시밀러 국내 품목허가 신청 外
◆셀트리온, 악템라 시밀러 국내 품목허가 신청 셀트리온은 식품의약품안전처에 자가면역질환 치료제 '악템라'(Actemra, 성분명 토실리주맙) 바이오시밀러 'CT-P47'의 품목허가 신청을 완료했다고 29일 밝혔다. 셀트리온은 CT-P47의 오리지널 의약품인 악템라(유럽 브랜드명 로악템라)가 한국에서 보유한 전체 적응증(Full Label)인 류마티스관절염
딜사이트 이상균, 최광석, 엄주연 기자
2024.02.29 10:53:38
#셀트리온
#HK이노엔
#송파재단
제약+
셀트리온, '짐펜트라' 미국 초도 물량 선적 外
◆셀트리온, '짐펜트라' 미국 초도 물량 선적 셀트리온은 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사제형인 '짐펜트라(램시마SC 미국 제품명)' 미국 초도 물량을 선적했다고 28일 밝혔다. 셀트리온은 3월초까지 총 3회로 나눠 짐펜트라 초도 물량을 출하할 예정이며, 해당 물량의 첫 선적분이 항공편을 통해 28일 미국 아틀란타로 출발한다. 해당 선적분은 수입 통관 및
딜사이트 이상균, 최광석, 엄주연 기자
2024.02.28 13:52:27
#셀트리온
#일동제약
#JW메디칼
'최대 실적' 삼성바이오에피스, 성과급 13% 지급
삼성바이오에피스가 지난해 최대 실적을 달성하면서 직원들에게 10% 초반대의 성과급을 지급한 것으로 확인됐다. 23일 바이오업계에 따르면 삼성바이오에피스는 올해 초 초과이익성과급(OPI)을 연봉의 13%대로 확정했다. OPI는 목표달성장려금(TAI)과 함께 삼성전자의 대표적인 성과급 제도로 초과 이익의 20% 한도 내에서 개인 연봉의 최대 50%까지 지급
딜사이트 엄주연 기자
2024.02.27 08:29:46
#삼성바이오에피스
#삼성바이오로직스
#성과급
제약+
셀트리온, 램시마SC 신규 연구 결과 발표 外
◆셀트리온, 램시마SC 신규 연구 결과 발표 셀트리온은 '2024 유럽 크론병 및 대장염학회(European Crohn's and Colitis Organization, 이하 ECCO)'에서 램시마SC 신규 연구 결과를 발표했다고 26일 밝혔다. 지난 21일부터 24일까지(현지시간) 스웨덴 스톡홀름에서 열린 이번 ECCO는 전세계 의료 전문가 8000여명
딜사이트 이상균, 최광석, 엄주연 기자
2024.02.26 13:02:47
#JVM
#셀트리온
#HK이노엔
제약+
SK바이오사이언스, '장티푸스 접합백신' WHO PQ 인증 外
◆SK바이오사이언스, '장티푸스 접합백신' WHO PQ 인증 SK바이오사이언스는 IVI(국제백신연구소)와 공동 개발한 장티푸스 접합백신 '스카이타이포이드 멀티주'(과제명 NBP618)가 WHO(세계보건기구) PQ(사전적격성평가) 인증을 획득했다고 23일 밝혔다. 이번에 WHO PQ 인증을 획득한 스카이타이포이드는 빌&멜린다게이츠재단 연구비 지원을 바탕으
딜사이트 이상균, 최광석, 엄주연 기자
2024.02.23 14:08:53
#SK바이오사이언스
#파마리서치
#강스템바이오텍
제약+
쎌바이오텍, 유산균 11종 美 FDA 안정성 인증 外
◆쎌바이오텍, 유산균 11종 美 FDA 안정성 인증 쎌바이오텍은 한국산 유산균 11종에 대해 미국 식품의약품청(FDA) 최상위 안전성 인정 제도 'GRAS(Generally Recognized As Safe)'인증을 취득했다고 22일 밝혔다. 이번 검증을 통해 쎌바이오텍은 한국산 유산균 11종의 인증을 추가해 세계에서 가장 많은 FDA GRAS 등록 유산
딜사이트 이상균, 최광석, 엄주연 기자
2024.02.22 14:41:09
#삼성바이오에피스
#유틸렉스
#삼진제약
제약+
종근당건강, '스마트GMP' 업체 인증 外
◆종근당건강, '스마트GMP' 업체 인증 종근당은 최근 건강기능식품 '스마트 우수건강기능식품제조기준(스마트 GMP)' 업체 인증을 받았다고 21일 밝혔다. 종근당건강은 충남 당진공장의 관할지방청인 대전식약청의 GMP 조사평가 결과, 최근 신설된 스마트 GMP 관리기준 및 평가항목에서 가점을 받아 스마트 GMP 업체로 선정됐다. 스마트 GMP 인증은 식약
딜사이트 이상균, 최광석, 엄주연 기자
2024.02.21 13:36:38
#삼성바이오에피스
#셀트리온
#중외그룹
제약+
JW중외제약, '리바로젯' 매출 1000억원 돌파 外
◆JW중외제약, '리바로젯' 매출 1000억원 돌파 JW중외제약은 이상지질혈증 복합성분 개량신약 '리바로젯'이 약 2년 만에 누적 매출 1000억원을 돌파했다고 19일 밝혔다. 2021년 10월 출시된 리바로젯은 이상지질혈증을 치료하는 성분인 '피타바스타틴'과 '에제티미브'를 결합한 2제 복합제다. 의약품 시장조사기관 유비스트(UBIST)에 따르면 이
딜사이트 이상균, 최광석, 엄주연 기자
2024.02.19 15:08:28
#동아ST
#대웅제약
#휴메딕스
재계는 지금
이재용 회장, 미래 성장동력 '바이오' 현장 점검 外
◆이재용 회장, 미래 성장동력 '바이오 사업' 현장 점검 삼성은 이재용 회장이 16일 사상 최대 실적을 낸 삼성바이오로직스 인천사업장을 방문해 한계 돌파를 당부했다고 이날 밝혔다. 삼성바이오로직스는 지난해 3조7000억원의 매출과 1조1000억원의 영업이익을 기록했다. 자회사 삼성바이오에피스도 ▲자가면역질환 ▲항암제 ▲혈액질환 ▲안과질환 치료제 등의 판매
이호정, 김민기, 김가영, 전한울, 한보라 기자
2024.02.16 15:33:33
#삼성전자
#삼성바이오로직스
#삼성바이오에피스
제약+
셀트리온, 악템라 시밀러 유럽 품목허가 신청 外
◆셀트리온, 악템라 시밀러 유럽 품목허가 신청 셀트리온은 유럽의약품청(EMA)에 자가면역질환 치료제 '악템라'(성분명 토실리주맙) 바이오시밀러 'CT-P47'의 품목허가신청을 완료했다고 13일 밝혔다. 셀트리온은 류마티스관절염(RA), 거대세포동맥염(GCA), 전신형 소아 특발성 관절염(sJIA), 다관절형 소아 특발성 관절염(pJIA), 사이토카인 방출
딜사이트 이상균, 최광석 기자
2024.02.13 14:24:35
#셀트리온
#삼성바이오로직스
#한독
제약+
셀트리온, 악템라 시밀러 미국 품목허가 신청 外
◆셀트리온, 악템라 시밀러 미국 품목허가 신청 셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)에 자가면역질환 치료제 '악템라(Actemra, 성분명 토실리주맙)' 바이오시밀러 'CT-P47'의 품목허가 신청을 완료했다고 29일 밝혔다. 셀트리온은 류마티스관절염(RA) 환자 471명을 대상으로 진행한 CT-P47의 글로벌 3상 임상시험 결과를 바탕으로, 류마티스관절염(
딜사이트 이상균, 최광석 기자
2024.01.29 13:57:49
#셀트리온
#차바이오텍
#제넥신
삼바로직스, 업계 최초 영업익 1조 돌파
삼성바이오로직스가 국내 제약바이오 기업 최초로 연간 영업이익 1조원을 달성했다. 글로벌 제약사로부터 수주 확대와 4공장 본격 가동 및 기존 생산시설 효율성 제고로 수익성을 극대화한 영향이다. 삼성바이오로직스는 2023년 연결기준 매출 3조6946억원, 영업이익 1조1137억원을 기록했다고 24일 잠정 공시했다. 전년 대비 매출은 23.1%(6933억원)
딜사이트 최광석 기자
2024.01.24 17:18:47
#삼성바이오로직스
#삼성바이오에피스
#매출
한올바이오파마, 4년 연속 최대 실적 경신
한올바이오파마가 4년 연속 최대 매출을 경신했다. 연매출 100억원이 넘는 블록버스터 제품 중심으로 외형이 성장한 덕분이다. 한올바이오파마는 2023년 연결기준 누적 매출 1349억원, 영업이익 22억원, 당기순이익 35억원을 기록했다고 24일 잠정실적을 공시했다. 전년 대비 매출은 22.7%(249억원) 성장했으며 영업이익과 당기순이익은 각각 46.8
딜사이트 최광석 기자
2024.01.24 13:33:53
#한올바이오파마
#실적
#매출
뉴스모음
SK, 2년만에 그룹 시총 2위 탈환…"SK하이닉스 선전" 外
SK, 2년만에 그룹 시총 2위 탈환…"SK하이닉스 선전" [전자신문] LG그룹에 밀려 시가총액 3위였던 SK그룹이 2년여만에 2위를 탈환한 것으로 나타났다. 23일 기업분석전문 한국CXO연구소가 한국거래소 자료를 토대로 LG그룹과 SK그룹의 전체 상장사 시가총액을 분석한 결과, 지난 19일 SK그룹 시총은 171조원으로 LG그룹(167조원)을 앞질러 다시
딜사이트 편집국
2024.01.23 17:38:55
아피메즈, '아피톡신' 발매 첫날 초도 물량 완판 달성
인스코비는 자회사 아피메즈 골관절염 치료제 '아피톡신'의 초도 생산 물량이 발매 첫 날 전량 판매됐다고 22일 밝혔다. 아피메즈의 '아피톡신'은 국내 신약 6호인 골관절염 통증∙염증 치료제다. 벌의 침에서 추출한 독성 성분을 건조해 만든 제품으로 수술 없이 주사제 처방만으로 통증을 치료하고 완화할 수 있는 효능을 갖고 있다는 것이 회사측의 설명이다. 아
딜사이트 박기영 기자
2024.01.23 16:26:27
#아매피즈
#아피톡신
제약+
대웅제약, LG화학 '제미다파' 공동 판매 外
◆대웅제약, LG화학 '제미다파' 공동 판매 대웅제약은 LG화학과 당뇨병 치료제 '제미다파' 공동 판매 계약을 체결하고 판매를 시작했다고 18일 밝혔다. 이번 계약으로 대웅제약은 LG화학의 '제미글로', '제미메트', 제미다파 등 제미글로 패밀리 라인업 전체를 공동 판매한다. 제미다파는 DPP-4 억제제 성분의 제미글로(성분명 제미글립틴)와 SGLT-2
딜사이트 이상균, 최광석 기자
2024.01.18 12:05:38
#대웅제약
#LG화학
#셀트리온
제약+
셀트리온, '유플라이마 80mg' 미국 출시 外
◆셀트리온, '유플라이마 80mg' 미국 출시 셀트리온은 자가면역질환 치료용 바이오시밀러 '유플라이마(성분명 아달리무맙) 80mg/0.8mL(이하 80mg)' 용량 제형을 미국에 출시했다고 17일 밝혔다. 유플라이마 80mg은 지난해 미국에서 판매가 시작된 40mg과 동일한 고농도(100mg/mL) 제형으로 오토인젝터(AI) 및 프리필드시린지-S(PFS-
딜사이트 이상균, 박관훈, 최광석 기자
2024.01.17 12:43:21
#셀트리온
#대웅제약
#한미약품
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