[제약+]
HLB '리보세라닙', FDA 본심사 진입 外

◆HLB '리보세라닙',  FDA 본심사 진입


[딜사이트 이호정, 민승기, 최홍기 기자] HLB그룹 진양곤 회장은 17일 오전 "HLB의 미국자회사 엘레바가FDA로부터 'NDA FilingAcceptance'(정식 허가심사 개시)를 통보받았다"고 회사 유튜브 채널을 통해 발표했다. HLB의 미국 자회사 엘레바는 리보세라닙과 캄렐리주맙을 병용요법으로 글로벌 3상을 성공적으로 마치고, 지난 5월16일 FDA에 간암 1차 치료제로 리보세라닙에 대한 신약허가신청서(NDA)를 제출한 바 있다. FDA가 표준심사로 NDA심사를 시작함에 따라 미국 처방의약품 신청자 수수료법(PDUFA)에 의거해 늦어도 10개월 내인 2024년 5월16일까지 신약 허가여부를 결정할 것으로 보인다.


◆고바이오랩, 비알코올 지방간 진단법 러시아 특허 등록

고바이오랩은 인체 마이크로바이옴 유래 바이오마커 기반 비알코올 지방간 질환(NAFLD) 진단법에 대한 러시아 특허가 등록됐다고 17일 밝혔다. NAFLD는 단순한 지방증(steatosis)에서 시작해, 진행성 섬유증 및 간경변 등을 유발시키는 비알코올 지방간염(NASH)에 이르는 과정을 통해 대사 장애의 간 질환을 나타내는 특징을 가지고 있다. 고바이오랩은 장내 마이크로바이옴과 장내 미생물 유래 대사체를 분석해 NAFLD 질환의 위험도를 예측하고 진단할 수 있는 새로운 방법을 제시하고 다국가 특허 출원을 진행하고 있다.


◆휴젤, '2023 H.E.L.F in Seoul' 개최

휴젤이 오는 30일 그랜드 인터콘티넨탈 서울 파르나스에서 학술포럼 '2023 H.E.L.F in Seoul'을 개최한다. 올해로 11회를 맞이한 H.E.L.F(Hugel Expert Leader's Forum)는 국내외 미용ᆞ성형 분야 의료진ᆞ관계자를 대상으로 최신 학술 지견 및 시술 테크닉 등을 공유하는 휴젤의 글로벌 학술포럼이다. 이번 포럼은 '진실성을 향하여-욕망을 넘어서: 다양한 관점으로 보는 연령대별 에스테틱 구성요소'를 주제로 휴젤이 추구하는 미적가치를 전하고 성별ᆞ연령대별 아름다움의 기준과 글로벌 시장을 관통하는 메디컬 에스테틱 시술 트렌드에 대해 논의한다.


◆휴온스푸디언스, 조성천·이충모 각자 대표 체제로

(왼쪽부터) 휴온스푸디언스 조성천 신임 대표이사, 이충모 대표이사. (제공=휴온스푸디언스)

휴온스푸디언스는 경영효율화 및 책임경영 강화를 위해 각자 대표 체제로 전환한다고 17일 밝혔다. 휴온스푸디언스는 지난 14일 충남 금산 사옥에서 임시 주주총회를 열고 조성천 전무를 공동 대표이사로 선임했다. 이날 주주총회에서는 조성천 전무 사내이사 선임의 건 등 안건이 원안대로 통과됐다. 조성천 신임 대표는 경영, 연구, 영업·마케팅 부문을 이충모 대표는 생산 부문을 총괄하게 된다. 영업·마케팅 부문을 맡게 되는 조성천 신임대표는 1971년생으로 일동제약, 한독, 코오롱제약 등을 거쳐 2020년 휴온스그룹에 합류한 영업·마케팅 전문가로 꼽힌다.


◆부부의사 김동연·안미홍 씨, 제11회 JW성천상 수상

JW그룹의 공익재단인 중외학술복지재단은 제11회 성천상 수상자로 부부 의사 김동연(글로벌케어내과, 49세), 안미홍(누가광명의원, 49세) 씨를 선정했다고 17일 밝혔다. 김동연•안미홍 부부는 의사로서 명예와 안정적인 삶을 뒤로한 채, 의료 불모지로 알려진 방글라데시에서 15년여간 헌신과 희생의 삶을 살아왔다. 중외학술복지재단은 열악한 환경에 놓인 방글라데시에서 참된 인술을 통해 생명존중 정신을 실천한 공로를 인정해 이들 부부를 JW성천상 수상자로 선정했다.


◆바이오오케스트라, 'Merck Grand Award' 수상기업 선정

왼쪽부터 류진협 바이오오오케스트라 대표, 김용석 머크 라이프사이언스 프로세스 솔루션 북아시아 비즈니스 대표 (제공=바이오오케스트라)

바이오오케스트라는 독일 과학기술기업 머크 라이프사이언스(Merck Life Science) 사업부가 주관한 제1회 '2023 유망 바이오 스타트업 발굴 공모전'에 참가해 'Merck Grand Award (1위)'를 수상했다고 17일 밝혔다. 유망 바이오 스타트업 발굴 공모전은 머크사에서 국내 첫 시행한 프로그램으로 바이오 의약품을 개발하고 있는 스타트업 중에서 우수한 플랫폼 기술을 보유한 기업을 발굴해 차세대 유망 의약품 개발 및 상용화를 위한 제품과 서비스를 지원한다. 바이오오케스트라는 최근 1조1050억원 규모로 기술수출에 성공한 BDDS™ 플랫폼 기술 개발과 사업화 계획을 주제로 공모전에 참가했다.


◆한독, 네이처셋 건강기능식품 4종 출시

한독의 건강기능식품 브랜드 '네이처셋(NatureSet)'이 멀티 케어 건강기능식품 4종을 출시했다. 이번 신제품은 지구의 건강을 생각해 비닐 코팅을 하지 않은 친환경 패키지를 적용했다. 출시된 제품은 ▲'네이처셋 면역플러스 비타민C 1000' ▲'네이처셋 루테인 지아잔틴 아스타잔틴' ▲'네이처셋 스킨풀 콜라겐 비오틴' ▲'네이처셋 100억 생유산균 플러스' 등이다. 네이처셋 신제품은 한독의 자사몰인 일상건강과 네이버 스마트스토어 한독몰에서 구입할 수 있으며, 한독몰에서는 신제품 출시 기념으로 7월17일부터 26일까지 10일간 최대 60% 할인 행사를 진행한다.

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