◆셀트리온-우시XDC, ADC 신약 개발 업무협약 체결
[딜사이트 이상균, 최광석 기자] 셀트리온은 '우시 XDC(WuXi XDC, 이하 우시)'와 항체-약물 접합체(ADC) 신약 개발을 위한파트너십을 강화하는 업무협약을 체결하고 위탁개발생산(CDMO)을 위한 제품 개발을 본격화한다고 24일 밝혔다. 이번 업무협약은 ADC 파이프라인 개발 영역 확대와 이에 따른 상호이익 증대 도모 등 전략적 파트너십 강화를 위해 이뤄졌다. 셀트리온은 작년 12월 우시와 자체 개발 중인 ADC 신약 파이프라인의 링커-페이로드 합성공정 개발을 위한 CDMO 계약을 체결하고 제품을 개발 중이다. ADC 파이프라인 2개 품목을 우선 개발하는 신약 개발 프로젝트 계약으로, 우시는 링커-페이로드 합성공정 개발부터 1상 임상용 강화된 의약품 생산 및 품질기준(cGMP) ADC 물질 생산을 담당할 예정이다. 셀트리온은 앞선 ADC 신약 개발 CDMO 계약에 이어 이번 업무협약을 통해 신성장동력 사업인 ADC 신약 개발을 신속하고, 안정적으로 진행할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 업무협약에 따라 양사는 ADC 제품의 CDMO 확대에 대한 논의도 이어갈 방침이다.
◆차메디텍, 태국 에스테틱 시장 본격 진출
차바이오텍은 계열사 차메디텍이 히알루론산(HA)필러 '히아필리아(HyaFilia) SMV'를 선보이며 태국 에스테틱 시장에 본격 진출했다고 24일 밝혔다. 차메디텍은 작년 10월 태국 식약청으로부터 히아필리아 SMV 제품에 대한 품목허가를 획득했다. 이어 미용‧성형 의료기기 유통회사인 '비타팜아시아(Vitapharm Asia Co., Ltd.)'와 파트너사 계약을 맺고 계약, 1월 본격적인 판매를 시작했다. 차메디텍은 22일 히아필리아 SMV 태국 출시를 기념해 론칭 이벤트 행사를 했다. 방콕 이스틴 그랜드 호텔에서 열린 이번 이벤트는 김석진 차메디텍 대표와 비타팜아시아 대표, 그리고 태국 현지 의료진 150여명이 참석한 가운데 진행됐다. 이 날 행사에는 나지혜 대구 닥터튠즈의원 원장이 연자로 참석, 히아필리아 SMV 제품의 우수성을 알리고, 제품을 사용한 시술 프로토콜을 설명했다. 한편 회사는 올해 안에 인도네시아와 중국, 브라질에서 히아필리아 SMV의 품목허가와 론칭을 완료해 글로벌 시장에서 영향력을 넓힐 방침이다.
◆프리시젼 자회사, 코로나19 항원진단제품 美FDA 정식 승인
프리시젼바이오는 미국 자회사 나노디텍의 코로나19 진단제품 'Nano-Check COVID-19 Antigen Test'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 정식 승인(510(k))을 취득했다고 24일 밝혔다. 나노디텍의 코로나19 진단 제품은 2021년 12월 FDA로부터 긴급사용승인(EUA)을 받았다. 회사는 작년 3월 FDA가 발표한 긴급사용승인 제품의 전환 계획과 5월 코비드-19 공중보건비상사태(COVID-19 Public Health Emergency, PHE) 종료에 맞춰 제공된 가이드라인에 따라 허가용 임상시험을 추가로 진행하면서 510(k)를 준비해 왔다. FDA는 전환계획에 따라 총 19종의 제품을 정식 승인했고, 이번에 승인된 나노디텍의 'Nano-Check COVID-19 Antigen Test'가 20번째다. 특히 Nano-Check COVID-19 Antigen Test은 육안으로 진단하는 전문가용 신속진단 최초 승인 제품이다.
◆대웅제약-KMI한국의학연구소, AI 심전도 검사 솔루션 계약
대웅제약은 KMI한국의학연구소(이하 KMI)와 부정맥 진단 솔루션 '모비케어' 및 심부전 진단 솔루션 '에띠아엘브이에스디(AiTiA LVSD, 이하 에띠아)' 등 인공지능(AI) 심전도 검사 솔루션 공급 계약을 체결했다고 24일 밝혔다. 모비케어와 에띠아가 건강검진기관의 종합검진 기본항목에 적용된 것은 이번이 처음이다. 기존 심장초음파를 이용한 검진의 경우 고가의 검사비용으로 인해 많은 사람들이 이용하기 어려웠으며, 심전도검사는 검사 시간이 제한적인 한계가 있었다. 하지만 모비케어와 에띠아를 통한 심장 검사는 경제성과 효율성을 향상시켜 국민건강에 기여할 수 있는 전환점이 될 것으로 회사는 기대하고 있다. 대웅제약과 KMI는 진단이 어려운 부정맥과 심부전 영역에 AI기술을 적용해 조기 진단율을 높이는 등 최신 의료서비스를 제공할 계획이다. 대웅제약은 전국 8개 KMI종합검진센터에 모비케어와 에띠아를 공급하고, 심전도 검사항목별 결과 데이터와 AI판독 결과 해석 및 상담 설명자료를 제공한다. KMI는 적극적인 교육 및 홍보를 통해 새롭게 시작하는 부정맥‧심부전 검진 활용도를 높일 계획이다.
◆씨젠, 마이크로소프트와 '질병 없는 세상' 비전 협업
씨젠은 마이크로소프트와의 '질병 없는 세상'이라는 비전 실현을 위한 기술공유사업에 협력하기로 했다고 24일 밝혔다. 씨젠은 마이크로소프트와의 협업을 통해 독보적인 신드로믹 정량 중합효소 연쇄반응(PCR) 기술을 전세계 선도 기업들과 공유하고, 분자진단 분야의 산업간 혁신을 주도하는 기술공유사업의 성장에 박차를 가할 예정이다. 또 글로벌 컨소시엄을 구성할 참여 기업을 확대함으로써 전세계 각국에 최적의 솔루션을 제공해 향후 팬데믹에 효과적으로 대처하고 모든 질병으로부터 자유로운 세상을 구현할 계획이다. 씨젠은 비전 달성과 파트너 연결을 위해 마이크로소프트 글로벌 헬스케어 팀과 협력한다. 이와 함께 기술공유사업의 연례 심포지엄과 현재 및 잠재적 파트너를 연결하는 기타 주요 행사에 공동 참여할 예정이며, 올해 상반기 중 과학계 및 기타 기술공유사업 참여 파트너를 위한 선언식을 개최해 공동의 비전을 기념할 계획이다.
◆스킨메드, 펩타이드 신약 '아리포타이드' 中특허 완료
아미코젠은 병원용 화장품 및 난치성 피부치료제 개발 자회사 '스킨메드'가 중국 특허 등록을 완료했다고 24일 밝혔다. 이번 특허는 보툴리눔 톡신을 대체 가능한 펩타이드 신약 '아리포타이드'의 원천 특허인 '아세틸콜린 수용체 결합 펩타이드'다. 2018년 특허협력조약(PCT) 4개국 출원 이후 미국, 일본에 이어 3번째 해외 등록이다. 회사는 2019년 아리포타이드 특허 국내 등록 완료에 이어 특허명 '아세틸콜린수용체 저해 펩타이드 및 이의 용도'로 작년 9월 국내특허 등록을 완료했다. 2019년 PCT 8개국 출원 이후, 러시아에 이어 일본 특허 등록을 2023년 10월 마쳤다. 스킨메드는 해당 기술을 활용해 탈모, 아토피 및 건선 등의 난치성 피부 질환 치료를 위한 기존 경구용 약물의 부작용을 줄이고, 안전성을 극대화한 피부 외용제 개량신약을 개발하고 있다.
◆한국바이오협회, 2024년도 이사회·총회 개최
한국바이오협회는 신라호텔 영빈관 루비홀에서 '2024년도 이사회·총회'를 개최하고 작년 한 해 성과 보고와 안건 심의 및 산업 현안에 대해 논의했다고 24일 밝혔다. 고한승 회장은 인사말을 통해 "거시경제의 영향으로 작년 상황이 쉽지 않았고 올해 역시 쉽지 않겠지만 단결과 협력으로 이겨내자"며, "회원사 현안을 해결하고 산업 전체의 발전을 위해 노력을 하겠다"고 다짐했다. 올 정기 이사회·총회에는 의결권이 있는 회원의 과반수 이상이 출석(위임장 포함) 함으로써 의결 정족수를 초과해 진행했다. 안건으로는 올 협회 추진 프로그램과 신규 회원사에 대한 심의 및 가결을 진행했다. 이날 총회에서 협회가 꼽은 성과는 ▲국내 바이오기업 투자유치 295억원 달성 ▲글로벌 다국적 제약사(빅파마)와의 세컨더리 리뷰 기업 16개사 달성(142개 기업 연결) ▲산업현황 분석 및 브리핑 보고서 연 100건 발간 ▲1066명의 바이오산업 인력양성 지원 ▲작년 회원사 41개사 증가 등이다.
◆라이프시맨틱스, 해외 여행객 대상 비대면 진료 서비스 제공
라이프시맨틱스는 여행사 패키지 여행상품 구매 고객을 대상으로 비대면 진료 솔루션 '닥터콜'을 제공한다고 24일 밝혔다. 이는 작년 10월 노랑풍선과 체결한 비대면 진료 서비스 공급 계약의 일환으로, 여행객의 안전한 해외여행을 지원을 목적으로 한다. 노랑풍선의 패키지 여행상품을 구매한 모든 고객에게 제공되는 비대면 진료 솔루션 닥터콜은 별도의 앱 설치 없이 알림톡을 통해 안내되는 링크로 손쉽게 이용할 수 있다. 이를 통해 여행 중 현지에서 발생하는 돌발 상황에도 언어 장벽과 접근성에 구애받지 않고 간편하게 의료 서비스를 이용할 수 있을 전망이다. 라이프시맨틱스는 닥터콜 제공과 더불어 여행객들이 안정적인 서비스를 이용할 수 있도록 서비스 품질관리, 시스템 안정화 등 서비스 운영 및 지원 업무를 제공한다.
◆메디톡스 "뉴라덤 코어타임 앰플, 홈쇼핑 완판"
메디톡스는 뉴로더마 코스메틱 브랜드 뉴라덤(NEURADERM)의 고기능성 프리미엄 제품 '뉴라덤 코어타임 앰플'이 최근 진행한 4개 홈쇼핑 본 방송에서 모두 완판을 기록했다고 24일 밝혔다. 뉴라덤 코어타임 앰플은 작년 11월 출시와 동시에 GS, CJ, 롯데, 현대 등 4대 주요 홈쇼핑 채널에 런칭, 온라인몰 입점과 함께 생방송을 진행하며 뉴라덤 브랜드를 소비자들에게 알리는데 집중해 왔다. 메디톡스는 출시 3개월 만에 10만병 판매를 돌파하는 등 수 차례 완판 행진을 거듭하고 있는 홈쇼핑에서 뉴라덤 브랜드의 성장 가능성을 확인한 만큼, 코어타임 앰플을 필두로 추가 라인업을 확장해 유통 채널 확대 전략을 펼칠 계획이다.
◆파마리서치, 출산 축하금 1000만원 지급
파마리서치는 작년부터 시행한 '든든 출산‧육아 지원프로그램' 복지제도를 확대했다고 24일 밝혔다. 회사는 당초 자녀 수에 따라 300만원, 500만원, 1000만원씩 차등 지급하던 출산 축하금을 올 1월부터는 자녀 1명 출산 당 1000만원씩 지급하기로 했다. 또 만 8세 이하 자녀를 둔 여직원 대상으로 시행하던 탄력근무제와 선택적 단축 근로제도를 전 임직원으로 대상 범위를 넓혔다. 파마리서치는 자녀 양육지원금에 대해서도 자녀가 만 8세가 될 때까지 1명 10만원, 2명 30만원, 3명 50만원씩 매달 지원하고 있으며, 육아기 직원의 편의를 위한 사내 어린이집 도입도 검토 중에 있다. 파마리서치 관계자는 "저출산 문제를 극복하기 위해 보다 현실적이고, 적극적인 지원이 필요하다는 판단에 기존 출산육아 지원프로그램을 좀 더 확대했다"며 "앞으로도 다양한 제도를 마련해 직원들의 복지는 물론 사회적 기업으로서의 책임도 다하겠다"고 말했다.
◆강스템바이오텍 "일본 줄기세포 재생의료 사업 본격화"
강스템바이오텍은 일본 후생노동성으로부터 특정세포가공물 제조 인정 신청에 대한 최종 승인을 받았다고 24일 밝혔다. 이번 승인은 식품의약품안전처 인증 첨단바이오의약품 제조업 허가 시설로서 일본 후생성에 제조 인정 인증을 취득한 것으로, 작년 11월 실사 이후 약 2개월 만에 이뤄졌다. 이에 따라 회사는 앞으로 일본 의료기관으로부터 환자의 지방 조직을 제공받아 사내 의약품 생산 및 품질기준(GMP) 센터에서 지방 줄기세포를 분리‧배양한 후 일본 의료기관에 공급한다. 일본은 현지 의료기관이 줄기세포 치료 제공 계획을 정부에 제출해 승인 받으면 지정된 기관에서 의사가 원하는 지방 및 골수조직을 배양해 환자 치료에 사용할 수 있다. 특히 해외 줄기세포 제조시설도 제조인정 기관으로 포함되는 등 재생의료에 대한 규제 완화로, 현지는 물론 해외 환자들의 치료 접근성 및 수요가 높은 것으로 알려졌다.
◆동국제약, 건기식 '마이핏' 설 선물 프로모션 진행
동국제약은 민족 대명절 설을 맞이해 다음달 6일까지 '마이핏 설 선물 대첩 프로모션'을 진행한다고 24일 밝혔다. 이번 프로모션은 동국제약 뉴트리션 공식 네이버 브랜드 스토에서 이뤄지며 1월23일과 30일, 2월 5일에는 네이버 쇼핑라이브 방송 한정 스페셜 이벤트도 진행한다. 행사 기간 동안 베스트셀러 제품을 포함한 마이핏 13종 전 품목을 최대 63% 할인된 가격에 만나볼 수 있으며, 설 특별 20% 할인 쿠폰도 지급할 예정이다. 특히 이번 프로모션에서는 출시 7개월 만에 210만병 판매 기록을 세우며 소비자들의 많은 사랑을 받고 있는 '마이핏V 멀티비타이뮨128'과 또 다른 베스트셀러 제품 '마이핏S 고소한 카무트 효소' 4박스를 50% 할인된 가격으로 만나볼 수 있다. 이외에 체지방 감소 및 혈당 상승 억제에 도움을 줄 수 있는 '마이핏S 혈당&핑크핏 다이어트', 인지력 개선에 도움을 줄 수 있는 '마이핏V 스마트 포스파티딜세린PS' 등의 제품도 가격 할인을 진행한다.
◆엔젠바이오, 혈액암 정밀진단 제품 서울대병원 공급
엔젠바이오는 서울대병원에 혈액암 정밀진단 제품 '힘아큐테스트(HEMEaccuTest)'을 신규 공급한다고 24일 밝혔다. 회사에 따르면 힘아큐테스트는 새롭게 개정한 세계보건기구(WHO) 혈액암 진단 가이드라인을 반영해 암 유전자들을 추가로 적용한 제품이다. 각각 유전자 변이마다 매번 검사해야 하는 기존 중합효소 연쇄반응(PCR) 검사법들과 달리 힘아큐테스트 진단키트 기반 차세대 염기 분석(NGS) 검사는 한 번의 검사로 혈액암 관련 다양한 유전자 변이들을 진단할 수 있다. 또 환자에게는 맞춤 치료 혜택을 제공하고 병원에는 한 번의 검사로 다양한 정보를 제공할 수 있는 장점이 있다. 엔젠바이오는 힘아큐테스트를 국내 20여개 상급종합병원에 공급하고 있다. 또 작년 11월 힘아큐테스트에 대해 태국 식약청 허가를 획득해 현지 대표 분자진단 기업 MP그룹 내 검사실에 납품하고 있고 독일 대형 수탁검사기관 및 싱가포르 의료기관에 정기적으로 납품하고 있다.
◆일일하우, '더 맛있는 식물성 프로틴밀' 신제품 론칭
삼일제약은 웰니스 브랜드 '일일하우'가 누구나 쉽고 맛있게 식물성 단백질을 즐기기 위한 신제품 '더 맛있는 식물성 프로틴밀'을 출시했다고 24일 밝혔다. 더 맛있는 식물성 프로틴밀은 보리쌀을 주 원료로 해 분리 대두 단백, 완두 단백, 율무, 호두, 잣 등 19가지 곡물과 견과로 최적의 배합을 통해 만들었으며 목 넘김이 부드럽고 고소한 맛이 장점인 제품이다. 더 맛있는 식물성 프로틴밀은 250ml 한 팩에 ▲식물성 단백질15g ▲필수아미노산 BCAA 1800mg ▲비타민‧무기질 9종의 영양성분을 포함하고 있다. 또 ▲포화지방, 트랜스지방, 콜레스테롤 제로(zero) ▲저당(2g) 설계 ▲100kcal의 낮은 열량은 물론 합리적 가격을 특징으로맛과 영양은 물론 경제성까지 고려해 설계한 제품이라는 게 일일하우 측 설명이다. 한편 일일하우는 건강한 하루하루를 위해 검증된 노하우(KNOW-HOW)를 통해 삶의 균형을 잡아주는 웰니스 브랜드다.
◆보령 "트루다파 제품군, 제네릭시장 처방 실적 1위"
보령은 당뇨병 치료제 '트루다파' 제품군이 해당 복제약(제네릭) 시장에서 작년 원외처방액 1위를 기록했다고 24일 밝혔다. 의약품시장조사기관 유비스트에 따르면 트루다파 제품군 작년 원외처방 실적은 42억원으로, 다파글리플로진 단일제 및 다파글리플로진‧메트포르민 복합제에 대한 제네릭 전체 시장 295억원 가운데 14%의 시장점유율로 처방 선두를 차지했다. 특히 단일제의 실적이 두드러졌다는 게 회사 설명이다. 트루다파는 작년 4월 출시 이후 다파글리플로진 제네릭 시장에서 9개월 연속 1위를 차지하며 시장점유율을 높였다. 트루다파 제품군은 다파글리플로진 성분 제네릭 '트루다파'와 여기에 메트포르민을 결합한 '트루다파엠'으로 구성돼 있다. 두 약물 모두 성인 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키는데 쓰인다. 보령은 트루다파 제품군의 점유율을 더욱 늘려가는 한편, 다양한 자가 제품 포트폴리오를 구축해 당뇨 분야에서 시장지배력을 강화해 나갈 계획이다.
◆한국베링거인겔하임, 아나 마리아 보이 신임사장 선임
한국베링거인겔하임은 신임사장 겸 인체 의약품 총책임자로 아나 마리아 보이(Ana-Maria Boie)를 선임했다고 24일 밝혔다. 아나 마리아 보이 신임사장은 24년간 제약업계에 종사하며, 경영, 마케팅, 세일즈 등 다양한 분야의 경험을 쌓아온 전문가로, 2009년 베링거인겔하임 루마니아 지사의 마케팅 매니저로 합류했다. 이후 루마니아 전국 세일즈 매니저와 오스트리아 지사 호흡기 사업부 리전 마케팅 매니저, 루마니아 총괄사장에 이어 러시아 지사 인체 의약품 세일즈 및 커머셜 디렉터를 역임하며 베링거인겔하임의 성장에 기여해왔다. 아나 마리아 보이 사장은 영업 성과를 넘어 베링거인겔하임의 핵심 기업가치를 조직 문화에 적용하는데도 크게 기여했다. 2020년 지속가능한 사회를 위한 베링거인겔하임의 글로벌 핵심 전략인 '모든 세대를 위한 지속가능한 개발(Sustainable Development-For Generations)' 프레임 워크 개발에 참여했다. 또 2021년 독일 본사에서 신흥시장 지역의 비즈니스 매니저로 선임돼, 멕시코‧브라질‧남미‧인도‧중동‧아프리카‧터키 시장을 아우르며 경영전략 개발 및 실행을 이끌었고, 소외 계층의 치료 접근성 증진을 위한 전략 수립을 주도했다.
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