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[총 104건]
제약+
휴젤, 보툴리눔 톡신 '레티보' FDA 허가 外
◆휴젤, 보툴리눔 톡신 '레티보' FDA 허가 휴젤은 지난달 29일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 보툴리눔 톡신 제제 '레티보' 50유닛과 100유닛에 대한 품목허가를 획득했다고 4일 밝혔다. 이번 FDA 승인으로 휴젤은 글로벌 3대 톡신 시장인 미국·중국·유럽에 모두 진출한 국내 최초 및 유일한 기업이자 전 세계 3번째 기업으로 이름을 올리게 됐다.
딜사이트 이상균, 최광석, 엄주연 기자
2024.03.04 14:36:10
#휴젤
#GC
#유비케어
공시모음
삼성중공업, 셔틀탱커 1척 1988억원 수주 外
삼성중공업, 셔틀탱커 1척 1988억원 수주 삼성중공업은 오세아니아 지역 선주로부터 1988억원 규모의 셔틀탱거 1척 공사를 수주했다고 4일 공시했다. 이는 최근 매출액의 3.3% 규모로 계약기간은 지난달 29일부터 2026년 8월31일까지다. LGD, 유상증자 조달금액 1.3조원 확정 LG디스플레이가 유상증자 신주 발행가액을 주당 9090원으로 확정했다
딜사이트 편집국
2024.03.04 11:38:15
제약+
셀트리온, 악템라 시밀러 국내 품목허가 신청 外
◆셀트리온, 악템라 시밀러 국내 품목허가 신청 셀트리온은 식품의약품안전처에 자가면역질환 치료제 '악템라'(Actemra, 성분명 토실리주맙) 바이오시밀러 'CT-P47'의 품목허가 신청을 완료했다고 29일 밝혔다. 셀트리온은 CT-P47의 오리지널 의약품인 악템라(유럽 브랜드명 로악템라)가 한국에서 보유한 전체 적응증(Full Label)인 류마티스관절염
딜사이트 이상균, 최광석, 엄주연 기자
2024.02.29 10:53:38
#셀트리온
#HK이노엔
#송파재단
가봤더니
알리글로 생산기지 '오창공장', 1조 cGMP 겨냥
GC녹십자는 작년 12월15일 미국 식품의약국(FDA)로부터 면역글로불린 '알리글로(ALYGLO)'의 품목허가를 승인받았다. 미국 시장에 진출한 국내 최초의 혈액제제이자 FDA 승인을 얻어낸 8번째 국산 신약이 탄생한 순간이다. 충청북도 청주시 오창읍에 위치한 GC녹십자 오창공장은 작년 4월 FDA로부터 알리글로의 품목허가를 위한 혈액제제 생산시설 실사
딜사이트 최광석 기자
2024.02.28 11:00:22
#녹십자
#알리글로
#오창공장
GC녹십자 "알리글로, 5년내 美매출 3억달러 목표"
GC녹십자가 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받은 면역글로불린 '알리글로(ALYGLO)'로 미국 혈액제제 시장 공략에 본격 나선다. 회사는 오는 2028년까지 미국에서 연매출 3억 달러를 달성하겠다는 목표를 세웠다. 이우진 GC녹십자 글로벌사업본부장은 지난 27일 충북 오창공장에서 열린 기자간담회에서 알리글로 생산 및 미국 진출 계획 등을 설명하며 "미
딜사이트 최광석 기자
2024.02.28 11:00:21
#녹십자
#알리글로
#혈액제제
제약+
셀트리온, 램시마SC 신규 연구 결과 발표 外
◆셀트리온, 램시마SC 신규 연구 결과 발표 셀트리온은 '2024 유럽 크론병 및 대장염학회(European Crohn's and Colitis Organization, 이하 ECCO)'에서 램시마SC 신규 연구 결과를 발표했다고 26일 밝혔다. 지난 21일부터 24일까지(현지시간) 스웨덴 스톡홀름에서 열린 이번 ECCO는 전세계 의료 전문가 8000여명
딜사이트 이상균, 최광석, 엄주연 기자
2024.02.26 13:02:47
#JVM
#셀트리온
#HK이노엔
삼성에피스, 국내 첫 아일리아 시밀러 품목허가 획득
삼성바이오에피스는 식품의약품안전처로부터 안과질환 치료제 '아일리아(Eylea)'의 바이오시밀러 '아필리부(성분명 애플리버셉트)의 품목허가를 획득했다고 23일 밝혔다. 아일리아 바이오시밀러가 국내 품목허가를 획득한 것은 아필리부가 처음이다. 미국 '리제네론(Regeneron)'이 개발한 아일리아는 습성(신생혈관성) 연령관련 황반변성 등의 적응증을 보유하고
딜사이트 최광석 기자
2024.02.23 16:53:14
#삼성바이오로직스
#삼성바이오에피스
#삼일제약
제약+
SK바이오사이언스, '장티푸스 접합백신' WHO PQ 인증 外
◆SK바이오사이언스, '장티푸스 접합백신' WHO PQ 인증 SK바이오사이언스는 IVI(국제백신연구소)와 공동 개발한 장티푸스 접합백신 '스카이타이포이드 멀티주'(과제명 NBP618)가 WHO(세계보건기구) PQ(사전적격성평가) 인증을 획득했다고 23일 밝혔다. 이번에 WHO PQ 인증을 획득한 스카이타이포이드는 빌&멜린다게이츠재단 연구비 지원을 바탕으
딜사이트 이상균, 최광석, 엄주연 기자
2024.02.23 14:08:53
#SK바이오사이언스
#파마리서치
#강스템바이오텍
제일약품, 자회사 기술수출 효과…흑자전환
제일약품이 자회사 기술수출과 원가 절감 영향으로 수익성을 개선했다. 제일약품은 2023년 연결기준 누적 매출 7264억억원, 영업이익 87억원, 당기순이익 52억원을 기록했다고 20일 잠정 공시했다. 전년 대비 매출은 0.6%(42억원) 증가했으며, 같은 기간 영업이익은 마이너스(-) 135억원에서 87억원, 당기순이익은 -150억원에서 52억원으로 흑
딜사이트 최광석 기자
2024.02.20 16:38:52
#자스타프라잔
#제일약품
#온코닉테라퓨틱스
제약+
한미그룹, '디지털 헬스케어' 사업 추진 TF 출범 外
◆한미그룹, '디지털 헬스케어' 사업 추진 TF 출범 한미약품그룹이 '디지털헬스케어' 사업추진 TF(태스크포스)를 출범해 질환 예방·관리·진단·치료 영역을 융합할 수 있는 디지털 헬스케어 사업을 본격적으로 추진한다고 20일 밝혔다. 이번 TF에는 박재현 한미약품 대표와 임주현 한미사이언스 장, 최인영 한미약품 R&D 센터장 등이 참여한다. TF 총괄 운
딜사이트 이상균, 최광석, 엄주연 기자
2024.02.20 13:45:04
#한미그룹
#한미약품
#일동제약
회사채로 1000억 마련…동아ST가 꽂힌 곳은
동아에스티(동아ST)가 회사채 시장을 연신 두드리고 있다. 지난해 4월에 이어 올해 또 다시 회사채 발행에 나서면서 연구개발(R&D)을 위한 실탄을 차곡차곡 쌓고 있는 모습이다. 16일 투자은행(IB)업계에 따르면 동아ST는 500억원 규모 회사채 수요예측에서 총 3500억원의 수요를 확인했다. 2년물 200억원 모집에 1410억원, 3년물 300억원
딜사이트 엄주연 기자
2024.02.20 08:23:52
#동아에스티
#동아ST
#연구개발
제약+
삼바로직스, 'K-바이오 동반 성장 세미나' 개최 外
◆삼바로직스, 'K-바이오 동반 성장 세미나' 개최 삼성바이오로직스는 국내 바이오산업 동반 성장을 위한 세미나를 개최했다고 16일 밝혔다. 조선 팰리스 서울 강남호텔에서 열린 행사에는 삼성바이오로직스의 고객사인 지아이이노베이션과 레고켐바이오사이언스를 비롯한 국내 31개의 바이오텍과 벤처캐피털, 한국바이오의약품협회 등에서 총 60여 명의 관계자가 참석했다.
딜사이트 이상균, 최광석, 엄주연 기자
2024.02.16 10:54:59
#시지바이오
#서울대병원
#대웅제약
휴온스글로벌, 자회사 고른 성장…사상 최대 실적
휴온스글로벌이 자회사들의 성장세에 힘입어 사상 최대 실적을 기록했다. 휴온스그룹의 지주회사인 휴온스글로벌은 2023년 연결기준 누적 매출 7584억원, 영업이익 1148억원, 당기순이익 853억원을 달성했다고 14일 잠정 공시했다. 전년 대비 매출은 14.2%(940억원), 영업이익은 32.8%(283억원) 증가했으며, 당기순이익은 작년 마이너스(-)
딜사이트 최광석 기자
2024.02.15 10:21:27
#휴온스
#휴메딕스
#휴온스바이오파마
휴젤, 연매출 3000억 돌파…국내외 판매 호조
휴젤이 보툴리눔 톡신 제제와 히알루론산(HA) 필러 매출이 동반 상승하며 사상 최대 실적을 기록했다. 휴젤은 2023년 연결기준 누적 매출 3197억원, 영업이익 1178억원, 당기순이익 971억원을 달성했다고 14일 잠정 공시했다. 전년 대비 매출은 13.5%(380억원) 증가했으며, 영업이익과 당기순이익은 각각 16.2%(164억원), 60%(364
딜사이트 최광석 기자
2024.02.14 18:46:50
#휴젤
#보툴리눔톡신
#HA필러
휴온스, 수출 확대 힘입어 사상 최대 실적
휴온스가 주요 품목의 고른 성장과 수출 확대 영향으로 사상 최대 실적을 거뒀다. 회사는 외형 확대와 더불어 적절한 판매관리비 억제를 통해 수익 개선 성과도 거뒀다. 휴온스는 2023년 연결기준 누적 매출 5520억원, 영업이익 550억원, 당기순이익 497억원을 기록했다고 14일 잠정 공시했다. 매출은 전년 대비 12.1%(596억원) 증가했으며, 영
딜사이트 최광석 기자
2024.02.14 15:38:43
#휴온스
#메노락토
#매출
제약+
셀트리온, 악템라 시밀러 유럽 품목허가 신청 外
◆셀트리온, 악템라 시밀러 유럽 품목허가 신청 셀트리온은 유럽의약품청(EMA)에 자가면역질환 치료제 '악템라'(성분명 토실리주맙) 바이오시밀러 'CT-P47'의 품목허가신청을 완료했다고 13일 밝혔다. 셀트리온은 류마티스관절염(RA), 거대세포동맥염(GCA), 전신형 소아 특발성 관절염(sJIA), 다관절형 소아 특발성 관절염(pJIA), 사이토카인 방출
딜사이트 이상균, 최광석 기자
2024.02.13 14:24:35
#셀트리온
#삼성바이오로직스
#한독
제약+
삼바로직스-레고켐, ADC치료제 개발 협업 外
◆삼바로직스-레고켐, ADC치료제 개발 협업 삼성바이오로직스는 국내 항체약물접합체(ADC) 전문 기업 레고켐바이오사이언스(이하 레고켐바이오)와 위탁개발(CDO) 신규 계약을 체결했다고 7일 밝혔다. 2006년 설립한 레고켐바이오는 ADC기술 및 합성신약 분야에 차별적인 연구개발(R&D) 역량을 보유한 기업이다. 지난해 대장암 등 고형암 대상 ADC 치료제
딜사이트 이상균, 최광석 기자
2024.02.07 13:53:25
#삼성바이오로직스
#레고켐바이오사이언스
#셀트리온
대웅제약, 외형‧내실 다 잡았다
대웅제약이 주요 제품의 판매 확대와 글로벌 기술수출 증가의 영향으로 외형 확대와 내실 다지기, 두 마리 토끼 잡기에 성공했다. 대웅제약은 2023년 별도기준 누적 매출 1조2220억원과 영업이익 1334억원, 순이익 1115억원을 달성했다고 5일 잠정 공시했다. 전년 대비 매출과 영업이익은 각각 5.22%(677억원), 25.9%(274억원) 늘었으며,
딜사이트 최광석 기자
2024.02.05 17:59:10
#대웅제약
#펙스클루
#엔블로
제약+
삼양홀딩스, IMCAS서 '크로키' 심포지엄 개최 外
◆삼양홀딩스, IMCAS서 '크로키' 심포지엄 개최 삼양홀딩스바이오팜그룹은 프랑스 파리에서 열린 '국제미용성형학회 2024(IMCAS 2024)'에서 리프팅 실 '크로키'의 특장점과 시술법에 대한 심포지엄을 진행했다고 5일 밝혔다. 이번 심포지엄에서 이원 대한성형외과학회 최소침습성형연구회장과 브라질의 클라라 산토스(Clara Santos) 피부과 전문의는
딜사이트 이상균, 최광석 기자
2024.02.05 10:58:55
#헬릭스미스
#파마리서치바이오
#웨이센
제약+
HK이노엔, 종합영양수액제 '오마프플러스원' 출시 外
◆HK이노엔, 종합영양수액제 '오마프플러스원' 출시 HK이노엔은 신제품 종합영양수액제 '오마프플러스원주'와 '오마프플러스원페리주'(이하 오마프플러스원 시리즈)를 공식 출시했다고 1일 밝혔다. 오마프플러스원주는 중심 정맥에, 오마프플러스원페리주는 말초 또는 중심 정맥에 투여하는 용도다. 오마프플러스원 시리즈는 오메가3 비율을 높이고, 오메가6와 오메가3의
딜사이트 이상균, 최광석 기자
2024.02.01 10:14:42
#HK이노엔
#라이프시맨틱스
#한미사이언스
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